- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02401711
Hur ska kirurgiska invånare utbildas om patientsäkerhet
26 oktober 2017 uppdaterad av: KuoJen Tsao, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hur ska kirurgiska invånare utbildas om patientsäkerhet i operationssalen: en slumpmässig pilotprövning
Syftet med den här studien är att jämföra effektiviteten hos två metoder, säkerhetsläroplanen förutom onlineutbildning enbart, för att lära in patientsäkerhet för operationsinvånare.
Trots flera studier som utvärderar läroplaner för utbildningssäkerhet är de bästa metoderna för att lära invånarna om patientsäkerhet okända.
Det antas att det att ge kirurgiskt invånare möjlighet att aktivt engagera sig i beteenden för att öka patientsäkerheten kan leda till en högre kvalitet på perioperativ vård och kommunikation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla operationsinvånare vid University of Texas Health Science Center i Houston, från postgraduate year (PGY)-1 till PGY-5.
Exklusions kriterier:
- Icke-kirurgiska invånare vid University of Texas Health Science Center i Houston.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Online utbildning
Invånare som randomiserats till kontrollgruppen kommer endast att delta i onlineutbildningen Breakthroughs in Patient Safety (BIPS) (Utbildning - BIPS-kurs).
Alla invånare i jämförelsearmen kommer att få utvärderingar av sina icke-tekniska färdigheter, men resultaten kommer inte att återkopplas till dem förrän efter att studien har slutförts.
|
De vägledande principerna bakom BIPS-programmet inkluderar: (1) förklara hur komplexa system orsakar mänskliga fel och hur mänskliga fel kan leda till patientskada i komplexa system; (2) att diagnostisera mänskliga fel och identifiera ett förebyggande beteende för var och en av de tre typerna: skicklighet, regel och kunskap; och (3) förebygga fel genom att främja säkerhetsbeteenden, som att ha uppmärksamhet på detaljer, kommunicera tydligt, ha en ifrågasättande attityd och tala för säkerheten
|
|
Experimentell: Onlineutbildning & Säkerhetsläroplan & Utvärdering och feedback
De i interventionsgruppen kommer att delta i en formell läroplan för säkerhetsutbildning utöver den aktuella onlineutbildningen genombrott i patientsäkerhet (BIPS).
Interventionen kommer att ha tre komponenter: (1) den obligatoriska BIPS-kursen online (Utbildning - BIPS-kurs), (2) den formella säkerhetsläroplanen och (3) fortlöpande utvärdering och återkoppling av operationssalens prestanda.
|
De vägledande principerna bakom BIPS-programmet inkluderar: (1) förklara hur komplexa system orsakar mänskliga fel och hur mänskliga fel kan leda till patientskada i komplexa system; (2) att diagnostisera mänskliga fel och identifiera ett förebyggande beteende för var och en av de tre typerna: skicklighet, regel och kunskap; och (3) förebygga fel genom att främja säkerhetsbeteenden, som att ha uppmärksamhet på detaljer, kommunicera tydligt, ha en ifrågasättande attityd och tala för säkerheten
Utbildningsprogrammet är utformat för att förbättra patientsäkerheten genom att informera de boende om säkra beteenden i operationssalen.
Feedbackprogrammet är utformat för att uppmuntra användningen av säkra beteenden och för att motverka osäkra beteenden som lärs ut i workshops.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i säkerhetskulturen mätt med Safety Attitudes Questionnaire (SAQ)
Tidsram: Baslinje, ett år
|
Baslinje, ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Elevernas tillfredsställelse, kunskap och beteenden mätt med Oxford Non-Technical Skills (NOTECHS)-systemet
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
30 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-14-0073
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .