- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02401711
Hogyan kell a sebészeti rezidenseket felvilágosítani a betegbiztonságról?
2017. október 26. frissítette: KuoJen Tsao, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hogyan kell a sebészeti rezidenseket oktatni a betegbiztonságról a műtőben: véletlenszerű kísérleti próba
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa két módszer, a biztonsági tananyag hatékonyságát az online képzés mellett a sebészeti rezidensek betegbiztonsági oktatásában.
Annak ellenére, hogy számos tanulmány értékelte az oktatási biztonsági tanterveket, a lakosok betegbiztonsági oktatásának legjobb módszerei nem ismertek.
Feltételezhető, hogy a sebészeti rezidensek képesítése arra, hogy aktívan részt vegyenek a betegek biztonságát növelő magatartásokban, magasabb színvonalú perioperatív ellátáshoz és kommunikációhoz vezethet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A houstoni Texasi Egyetem Egészségtudományi Központjának összes sebészeti rezidense, a posztgraduális évtől (PGY-1) a PGY-5-ig.
Kizárási kritériumok:
- Nem sebészeti rezidensek a Texasi Egyetem Egészségtudományi Központjában Houstonban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Online képzés
A kontrollcsoportba randomizált rezidensek csak a Breakthroughs in Patient Safety (BIPS) online képzésben (Oktatás - BIPS tanfolyam) vesznek részt.
Az összehasonlító kar minden lakosa értékelést kap nem technikai készségeiről, de az eredményeket csak a vizsgálat befejezése után küldik vissza nekik.
|
A BIPS program mögött meghúzódó vezérelvek a következők: (1) annak elmagyarázása, hogy az összetett rendszerek hogyan okoznak emberi hibákat, és hogyan vezethetnek az emberi hibák a betegek károsodásához összetett rendszerekben; (2) az emberi hiba diagnosztizálása és a prevenciós viselkedés meghatározása a három típus mindegyikére: készség, szabály és tudás; és (3) a hibák megelőzése a biztonsági magatartások előmozdításával, mint például a részletekre való odafigyelés, az egyértelmű kommunikáció, a kérdő hozzáállás és a biztonságért való fellépés
|
|
Kísérleti: Online képzés és biztonsági tanterv, értékelés és visszajelzés
Az intervenciós csoportba tartozók a jelenleg kötelező Breakthroughs in Patient Safety (BIPS) online képzésen túl egy formális biztonsági oktatási tantervben is részt vesznek.
A beavatkozás három részből áll: (1) a kötelező online BIPS tanfolyam (Oktatás – BIPS tanfolyam), (2) a formális biztonsági tanterv, és (3) a műtői teljesítmény folyamatos értékelése és visszajelzése.
|
A BIPS program mögött meghúzódó vezérelvek a következők: (1) annak elmagyarázása, hogy az összetett rendszerek hogyan okoznak emberi hibákat, és hogyan vezethetnek az emberi hibák a betegek károsodásához összetett rendszerekben; (2) az emberi hiba diagnosztizálása és a prevenciós viselkedés meghatározása a három típus mindegyikére: készség, szabály és tudás; és (3) a hibák megelőzése a biztonsági magatartások előmozdításával, mint például a részletekre való odafigyelés, az egyértelmű kommunikáció, a kérdő hozzáállás és a biztonságért való fellépés
Az oktatási program célja a betegbiztonság javítása azáltal, hogy tájékoztatja a lakosokat a biztonságos műtői magatartásokról.
A visszajelzési program célja, hogy ösztönözze a biztonságos magatartásformák alkalmazását, és megakadályozza a műhelyekben tanított nem biztonságos viselkedéseket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A biztonsági kultúra változásai a Safety Attitudes Questionnaire (SAQ) által mérve
Időkeret: Alapállapot, egy év
|
Alapállapot, egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tanulók elégedettsége, tudása és viselkedése az Oxford Non-Technical Skills (NOTECHS) rendszerrel mérve
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-MS-14-0073
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .