- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02401711
Как следует информировать хирургических резидентов о безопасности пациентов
26 октября 2017 г. обновлено: KuoJen Tsao, The University of Texas Health Science Center, Houston
Как следует информировать ординаторов о безопасности пациентов в операционной: пилотное рандомизированное исследование
Целью данного исследования является сравнение эффективности двух методов обучения технике безопасности в дополнение к онлайн-обучению для обучения резидентов хирургии безопасности пациентов.
Несмотря на многочисленные исследования, посвященные оценке образовательных программ по безопасности, лучшие методы обучения резидентов безопасности пациентов неизвестны.
Предполагается, что расширение возможностей резидентов хирургии для активного участия в поведении для повышения безопасности пациентов может привести к более высокому качеству периоперационного ухода и общения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все резиденты хирургии в Центре медицинских наук Техасского университета в Хьюстоне, начиная с аспирантуры (PGY)-1 до PGY-5.
Критерий исключения:
- Нехирургические резиденты Центра медицинских наук Техасского университета в Хьюстоне.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Онлайн обучение
Жители, рандомизированные в контрольную группу, будут участвовать только в онлайн-тренинге «Прорывы в безопасности пациентов» (BIPS) (курс «Образование — BIPS»).
Все резиденты группы сравнения получат оценку своих нетехнических навыков, но результаты не будут им возвращены до тех пор, пока исследование не будет завершено.
|
Руководящие принципы программы BIPS включают: (1) объяснение того, как сложные системы вызывают человеческие ошибки и как человеческие ошибки могут привести к нанесению вреда пациенту в сложных системах; (2) диагностика человеческой ошибки и определение поведения для предотвращения каждого из трех типов: навык, правило и знание; и (3) предотвращение ошибок путем поощрения безопасного поведения, такого как внимание к деталям, четкое общение, вопросительное отношение и высказывание в защиту безопасности.
|
|
Экспериментальный: Онлайн-обучение и учебная программа по безопасности, а также оценка и обратная связь
Те, кто входит в группу вмешательства, будут участвовать в формальной учебной программе по безопасности в дополнение к необходимому в настоящее время онлайн-обучению «Прорывы в безопасности пациентов» (BIPS).
Вмешательство будет состоять из трех компонентов: (1) обязательный онлайн-курс BIPS (Образование — курс BIPS), (2) официальная учебная программа по безопасности и (3) постоянная оценка и обратная связь о работе операционной.
|
Руководящие принципы программы BIPS включают: (1) объяснение того, как сложные системы вызывают человеческие ошибки и как человеческие ошибки могут привести к нанесению вреда пациенту в сложных системах; (2) диагностика человеческой ошибки и определение поведения для предотвращения каждого из трех типов: навык, правило и знание; и (3) предотвращение ошибок путем поощрения безопасного поведения, такого как внимание к деталям, четкое общение, вопросительное отношение и высказывание в защиту безопасности.
Образовательная программа предназначена для повышения безопасности пациентов путем информирования жителей о безопасном поведении в операционной.
Программа обратной связи предназначена для поощрения безопасного поведения и предотвращения небезопасного поведения, которому обучают на семинарах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в культуре безопасности, измеряемые с помощью Опросника отношения к безопасности (SAQ)
Временное ограничение: Базовый уровень, один год
|
Базовый уровень, один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удовлетворенность учащихся, знания и поведение, измеряемые системой нетехнических навыков Оксфорда (NOTECHS)
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-14-0073
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Медицинское образование
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенныйТест-ретест Надежность | Срок действия | Biodex Medical Systems III Динамометр | Экспериментальное измерение силы разгибания коленаБельгия
-
Columbia Care Inc.ЗавершенныйКвалификационные условия программы New York Medical Marijuana ProgramСоединенные Штаты
Клинические исследования Образование - курс BIPS
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityЕще не набирают
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Активный, не рекрутирующий
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... и другие соавторыРекрутингБольницаДания, Норвегия, Швеция
-
Cukurova UniversityЕще не набираютБеременность | Упражнение | Виртуальная реальностьТурция
-
Kastamonu UniversityЗавершенный
-
Dana-Farber Cancer InstituteРекрутингРак | Беспокойство | ВыживаниеСоединенные Штаты
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Активный, не рекрутирующийДисменорея | Менструальный цикл | Менструальные боли | Мобильное здоровье | Тяжелые менструальные кровотечения | Менструальные спазмы | Менструальный дистресс (дисменорея) | Ежедневные занятия | Вмешательство в менструальное здоровье | Мобильные медицинские технологии (mHealth)Нидерланды
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Suleyman Demirel UniversityЕще не набираютОбразовательные вмешательства | Навыки пальпации | Физиотерапевтическое образование | Образование в области здравоохранения