- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02401711
Hoe moeten chirurgische bewoners worden voorgelicht over patiëntveiligheid
26 oktober 2017 bijgewerkt door: KuoJen Tsao, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hoe moeten chirurgische bewoners worden voorgelicht over patiëntveiligheid in de operatiekamer: een gerandomiseerde pilotproef
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te vergelijken van twee methoden, namelijk het veiligheidscurriculum naast alleen online training, voor het aanleren van patiëntveiligheid aan operatieassistenten.
Ondanks meerdere studies ter evaluatie van educatieve veiligheidscurricula, is de beste methode om bewoners te onderwijzen over patiëntveiligheid onbekend.
Er wordt verondersteld dat het in staat stellen van chirurgie-assistenten om actief gedrag te vertonen om de patiëntveiligheid te vergroten, kan leiden tot een betere kwaliteit van peri-operatieve zorg en communicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle chirurgie-ingezetenen van het Health Science Center van de Universiteit van Texas in Houston, van postdoctoraal jaar (PGY)-1 tot PGY-5.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-chirurgische inwoners van het Health Science Center van de Universiteit van Texas in Houston.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Online training
Bewoners gerandomiseerd naar de controlegroep nemen alleen deel aan de online training Doorbraken in patiëntveiligheid (BIPS) (Onderwijs - cursus BIPS).
Alle aios in de vergelijkingsarm krijgen evaluaties van hun niet-technische vaardigheden, maar de resultaten worden pas aan hen teruggekoppeld nadat het onderzoek is afgerond.
|
De leidende principes achter het BIPS-programma omvatten: (1) uitleggen hoe complexe systemen menselijke fouten veroorzaken en hoe menselijke fouten kunnen leiden tot schade aan de patiënt in complexe systemen; (2) het diagnosticeren van menselijke fouten en het identificeren van preventiegedrag voor elk van de drie typen: vaardigheid, regel en kennis; en (3) het voorkomen van fouten door veiligheidsgedrag te bevorderen, zoals aandacht hebben voor details, duidelijk communiceren, een vragende houding hebben en opkomen voor veiligheid
|
|
Experimenteel: Online training & veiligheidscurriculum & evaluatie en feedback
Degenen in de interventiegroep zullen deelnemen aan een formeel veiligheidseducatiecurriculum naast de momenteel vereiste online training Breakthroughs in Patient Safety (BIPS).
De interventie bestaat uit drie componenten: (1) de verplichte online BIPS-cursus (Education - BIPS-cursus), (2) het formele veiligheidscurriculum en (3) voortdurende evaluatie en feedback van de operatiekamerprestaties.
|
De leidende principes achter het BIPS-programma omvatten: (1) uitleggen hoe complexe systemen menselijke fouten veroorzaken en hoe menselijke fouten kunnen leiden tot schade aan de patiënt in complexe systemen; (2) het diagnosticeren van menselijke fouten en het identificeren van preventiegedrag voor elk van de drie typen: vaardigheid, regel en kennis; en (3) het voorkomen van fouten door veiligheidsgedrag te bevorderen, zoals aandacht hebben voor details, duidelijk communiceren, een vragende houding hebben en opkomen voor veiligheid
Het educatieve programma is ontworpen om de patiëntveiligheid te verbeteren door bewoners te informeren over veilig gedrag in de operatiekamer.
Het feedbackprogramma is ontworpen om het gebruik van veilig gedrag aan te moedigen en onveilig gedrag dat in de workshops wordt aangeleerd te ontmoedigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in veiligheidscultuur zoals gemeten door de Safety Attitudes Questionnaire (SAQ)
Tijdsspanne: Basislijn, één jaar
|
Basislijn, één jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tevredenheid, kennis en gedrag van leerlingen zoals gemeten door het Oxford Non-Technical Skills (NOTECHS)-systeem
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-14-0073
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Medisch onderwijs
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, Los Angeles; RANDVoltooidPatiëntgerichte Medical Home-implementatieVerenigde Staten
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
Antalya Bilim UniversityActief, niet wervendAcademische prestatie | Educatieve versterking | Verloskundige opleiding | Studentmotivatie | Gamification in Health EducationKalkoen
-
Kirby MayerDuke University; Florida Atlantic UniversityWervingIntensive Care geneeskunde | Acute Care MedicalVerenigde Staten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooidTest-hertest Betrouwbaarheid | Geldigheid | Biodex Medical Systems III Rollenbank | Experimentele meting van knie-extensiesterkteBelgië
-
National Taiwan University HospitalVoltooidEffectiviteit van Application Education InterventieTaiwan
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaVoltooidNURSİNG EDUCATİON | PROBLEEMOPLOSSING | EMPATHIE IN DE VERPLEEGKUNDE | NON-VIOLENTE COMMUNICATIE | CONSTRUCTİVİST LEARNİNG MODELTurkije (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityVoltooidGamificatie | Studenten verpleegkunde | Academische prestatie | Spelgebaseerd leren | Gamification in Health Education | Gegamificeerd Leren | Gimkit | Vaardigheden van het Ademhalingsstelsel | PrestatiemotivatieTurkije (Türkiye)
-
Hong Kong Metropolitan UniversityNog niet aan het wervenVerpleegkundige pedagogiek | Conversational AI Nursing Education Serious Game
-
Akdeniz UniversityVoltooidPercepties van verpleegkundigen van intentionaliteit | de facilitators van intentionaliteit | de belemmeringen voor intentionaliteit | Effectiviteit van het Mindful Caring Education-programmaKalkoen
Klinische onderzoeken op Onderwijs - BIPS-cursus
-
Karolinska InstitutetVoltooidOuderschap | Gedrag probleemZweden
-
Yale UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Comenzar de Nuevo, ACNog niet aan het wervenEet stoornissen | Ontevredenheid over het lichaamMexico
-
Bactiguard ABVoltooidVITAL - VAP Preventie door BIP (Bactiguard Infection Protection) ETT Evac in Belgische ICU's (VITAL)Ventilator-geassocieerde pneumonieBelgië
-
Bactiguard ABRehab Station StockholmVoltooidComplicaties; Katheter, urineweginfectie of ontstekingZweden
-
Region SkaneBactiguard AB, SwedenVoltooid
-
Yale UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersWervingPartnergeweld | KindermishandelingVerenigde Staten
-
Injeq LtdVoltooid
-
Injeq LtdVoltooid
-
Aydin Adnan Menderes UniversityWervingZwangerschap | Opleiding | Geboorte | Geboortetevredenheid | Geboorte geheugenKalkoen