外科レジデントは患者の安全についてどのように教育されるべきか
2017年10月26日 更新者:KuoJen Tsao、The University of Texas Health Science Center, Houston
外科レジデントは、手術室での患者の安全についてどのように教育されるべきか: パイロット無作為化試験
この研究の目的は、手術レジデントに患者の安全を教えるために、安全カリキュラムとオンライン トレーニングのみの 2 つの方法の有効性を比較することです。
教育安全カリキュラムを評価する複数の研究にもかかわらず、患者の安全についてレジデントを教える最良の方法は不明です。
外科レジデントが患者の安全性を高める行動に積極的に関与できるようにすることで、より質の高い周術期ケアとコミュニケーションにつながる可能性があるという仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ヒューストンにあるテキサス大学健康科学センターのすべての外科レジデント (大学院年度 (PGY)-1 から PGY-5 まで)。
除外基準:
- ヒューストンのテキサス大学健康科学センターの非手術レジデント。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:オンライントレーニング
コントロール グループに無作為に割り付けられたレジデントは、Breakthroughs in Patient Safety (BIPS) オンライン トレーニング (教育 - BIPS コース) にのみ参加します。
比較群のすべての居住者は、技術以外のスキルに関する評価を受けますが、調査が完了するまで結果はフィードバックされません。
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BIPS プログラムの背後にある指針には以下が含まれます。 (2) ヒューマンエラーを診断し、スキル、ルール、知識の 3 つのタイプのそれぞれについて防止行動を特定する。 (3) 細部への注意、明確なコミュニケーション、疑問を抱く姿勢、安全のために声を上げるなどの安全行動を促進することにより、エラーを防止します。
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実験的:オンライントレーニング & 安全カリキュラム & 評価とフィードバック
介入グループの参加者は、現在義務付けられている Breakthroughs in Patient Safety (BIPS) オンライン トレーニングに加えて、正式な安全教育カリキュラムに参加します。
介入には、(1) 必須のオンライン BIPS コース (教育 - BIPS コース)、(2) 正式な安全カリキュラム、および (3) 手術室のパフォーマンスの継続的な評価とフィードバックの 3 つの要素があります。
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BIPS プログラムの背後にある指針には以下が含まれます。 (2) ヒューマンエラーを診断し、スキル、ルール、知識の 3 つのタイプのそれぞれについて防止行動を特定する。 (3) 細部への注意、明確なコミュニケーション、疑問を抱く姿勢、安全のために声を上げるなどの安全行動を促進することにより、エラーを防止します。
この教育プログラムは、安全な手術室での行動についてレジデントに知らせることにより、患者の安全を向上させるように設計されています。
フィードバック プログラムは、安全な行動の使用を奨励し、ワークショップで教えられた安全でない行動を思いとどまらせるように設計されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安全意識アンケート (SAQ) で測定した安全文化の変化
時間枠:ベースライン、1 年
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ベースライン、1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Oxford Non-Technical Skills (NOTECHS) システムによって測定される学習者の満足度、知識、および行動
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月26日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSC-MS-14-0073
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
医学教育の臨床試験
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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven完了
教育 - BIPS コースの臨床試験
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University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences Center in New... と他の協力者終了しました
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Cumhuriyet University募集
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Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College Copenhagen; Sahlgrenska University Hospital募集
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない