- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02401711
Hvordan bør kirurgiske beboere læres om pasientsikkerhet
26. oktober 2017 oppdatert av: KuoJen Tsao, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hvordan bør kirurgiske beboere læres om pasientsikkerhet i operasjonsrommet: en randomisert pilotforsøk
Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten til to metoder, sikkerhetspensum i tillegg til nettbasert opplæring alene, for å lære pasientsikkerhet til operasjonsbeboere.
Til tross for flere studier som evaluerer læreplaner for pedagogisk sikkerhet, er de beste metodene for å lære beboerne om pasientsikkerhet ukjent.
Det antas at det å gi kirurgiske beboere mulighet til å aktivt engasjere seg i atferd for å øke pasientsikkerheten kan føre til høyere kvalitet på perioperativ behandling og kommunikasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle operasjonsbeboere ved University of Texas Health Science Center i Houston, fra postgraduate år (PGY)-1 til PGY-5.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kirurgiske beboere ved University of Texas Health Science Center i Houston.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nettbasert opplæring
Beboere som er randomisert til kontrollgruppen vil kun delta på Nettopplæringen Breakthroughs in Patient Safety (BIPS) (Education - BIPS-kurs).
Alle beboere i sammenligningsarmen vil motta evalueringer på sine ikke-tekniske ferdigheter, men resultatene vil ikke bli tilbakeført til dem før etter at studien er fullført.
|
De veiledende prinsippene bak BIPS-programmet inkluderer: (1) å forklare hvordan komplekse systemer forårsaker menneskelige feil og hvordan menneskelige feil kan føre til pasientskade i komplekse systemer; (2) diagnostisere menneskelig feil og identifisere en forebyggende atferd for hver av de tre typene: ferdighet, regel og kunnskap; og (3) å forhindre feil ved å fremme sikkerhetsatferd, som å ha oppmerksomhet på detaljer, kommunisere tydelig, ha en spørrende holdning og snakke for sikkerheten
|
|
Eksperimentell: Nettbasert opplæring og sikkerhetslæreplan og evaluering og tilbakemelding
De i intervensjonsgruppen vil delta i en formell sikkerhetsopplæringsplan i tillegg til den nettbaserte opplæringen gjennombrudd i pasientsikkerhet (BIPS).
Intervensjonen vil ha tre komponenter: (1) det obligatoriske nettbaserte BIPS-kurset (Utdanning - BIPS-kurs), (2) det formelle sikkerhetspensumet, og (3) løpende evaluering og tilbakemelding av operasjonsromytelse.
|
De veiledende prinsippene bak BIPS-programmet inkluderer: (1) å forklare hvordan komplekse systemer forårsaker menneskelige feil og hvordan menneskelige feil kan føre til pasientskade i komplekse systemer; (2) diagnostisere menneskelig feil og identifisere en forebyggende atferd for hver av de tre typene: ferdighet, regel og kunnskap; og (3) å forhindre feil ved å fremme sikkerhetsatferd, som å ha oppmerksomhet på detaljer, kommunisere tydelig, ha en spørrende holdning og snakke for sikkerheten
Utdanningsprogrammet er utviklet for å forbedre pasientsikkerheten ved å informere beboerne om sikker operasjonsadferd.
Tilbakemeldingsprogrammet er utformet for å oppmuntre til bruk av sikker atferd og for å motvirke usikker atferd som undervises i workshopene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i sikkerhetskulturen målt med Safety Attitudes Questionnaire (SAQ)
Tidsramme: Grunnlinje, ett år
|
Grunnlinje, ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lærertilfredshet, kunnskap og atferd målt av Oxford Non-Technical Skills (NOTECHS)-systemet
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
30. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-14-0073
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medisinsk utdanning
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityPåmelding etter invitasjonUtdanning | Sykepleierstudenter | Flipped Education ModelTyrkia (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaFullførtBevisbasert praksis | Flipped Education ModelTyrkia
-
University of ZurichUkjentComplications of Medical Care, Nec i ICD9CM_2011Sveits
-
Ihedioha, Ugo, M.D.FullførtKolorektal kirurgi | Bruk av Video EducationStorbritannia
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringHelseatferd | Uønsket graviditetsutfall | Opplevelsesrikt klasserom | Preconception EducationKina
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognisjon | Flipped Education Model | Nettbasert utdanning | Selvstyrt læringTyrkia
-
Medical College of WisconsinHar ikke rekruttert ennåSvangerskap | Uønskede graviditetsutfall | Preconception Care, Preconception-risiko | Preconception EducationForente stater
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk oppnåelse | Utdanningsarmering | Jordmorutdanning | Studentmotivasjon | Gamification in Health EducationTyrkia
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtSykepleierstudent | Flipped Education ModelKypros
Kliniske studier på Utdanning - BIPS kurs
-
Karolinska InstitutetFullførtForeldre | AtferdsproblemSverige
-
Yale UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtIntim partnervoldForente stater
-
Bactiguard ABRehab Station StockholmFullførtKomplikasjoner; Kateter, urinveisinfeksjon eller betennelseSverige
-
Comenzar de Nuevo, ACHar ikke rekruttert ennåSpiseforstyrrelser | Misnøye med kroppenMexico
-
Bactiguard ABFullførtVentilator-assosiert lungebetennelseBelgia
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia og andre samarbeidspartnereFullførtGeneralisert angstlidelse | Major depressiv lidelse | Sosial angst | Panikklidelse | AgorafobiCanada
-
Yale UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereRekrutteringIntim partnervold | Mishandling av barnForente stater
-
Injeq LtdFullført
-
Injeq LtdFullført
-
Region SkaneBactiguard AB, SwedenFullførtUrinveisinfeksjonSverige