- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02401711
Como os residentes cirúrgicos devem ser educados sobre a segurança do paciente
26 de outubro de 2017 atualizado por: KuoJen Tsao, The University of Texas Health Science Center, Houston
Como os residentes cirúrgicos devem ser educados sobre a segurança do paciente na sala de cirurgia: um estudo piloto randomizado
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de dois métodos, currículo de segurança e apenas treinamento online, para ensinar segurança do paciente a residentes de cirurgia.
Apesar de vários estudos avaliando currículos educacionais de segurança, os melhores métodos para ensinar residentes sobre segurança do paciente são desconhecidos.
Supõe-se que capacitar os residentes de cirurgia a se envolverem ativamente em comportamentos para aumentar a segurança do paciente pode levar a uma comunicação e cuidados perioperatórios de maior qualidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os residentes de cirurgia do Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Texas em Houston, do ano de pós-graduação (PGY)-1 ao PGY-5.
Critério de exclusão:
- Residentes não cirúrgicos no Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Texas em Houston.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Treinamento on-line
Os residentes randomizados para o grupo de controle participarão apenas do treinamento online Breakthroughs in Patient Safety (BIPS) (Educação - curso BIPS).
Todos os residentes no braço de comparação receberão avaliações em suas habilidades não técnicas, mas os resultados não serão devolvidos a eles até que o estudo seja concluído.
|
Os princípios orientadores por trás do programa BIPS incluem: (1) explicar como sistemas complexos causam erro humano e como o erro humano pode causar danos ao paciente em sistemas complexos; (2) diagnosticar o erro humano e identificar um comportamento de prevenção para cada um dos três tipos: habilidade, regra e conhecimento; e (3) prevenir o erro promovendo comportamentos de segurança, como prestar atenção aos detalhes, comunicar-se com clareza, ter uma atitude questionadora e defender a segurança
|
|
Experimental: Treinamento on-line e currículo de segurança e avaliação e feedback
Os participantes do grupo de intervenção participarão de um currículo formal de educação em segurança, além do treinamento on-line atualmente exigido de Breakthroughs in Patient Safety (BIPS).
A intervenção terá três componentes: (1) o curso BIPS on-line obrigatório (Educação - curso BIPS), (2) o currículo formal de segurança e (3) avaliação contínua e feedback do desempenho da sala de cirurgia.
|
Os princípios orientadores por trás do programa BIPS incluem: (1) explicar como sistemas complexos causam erro humano e como o erro humano pode causar danos ao paciente em sistemas complexos; (2) diagnosticar o erro humano e identificar um comportamento de prevenção para cada um dos três tipos: habilidade, regra e conhecimento; e (3) prevenir o erro promovendo comportamentos de segurança, como prestar atenção aos detalhes, comunicar-se com clareza, ter uma atitude questionadora e defender a segurança
O programa educacional é projetado para melhorar a segurança do paciente, informando os residentes sobre comportamentos seguros na sala de cirurgia.
O programa de feedback é projetado para encorajar o uso de comportamentos seguros e desencorajar comportamentos inseguros ensinados nas oficinas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudanças na cultura de segurança conforme medido pelo Questionário de Atitudes de Segurança (SAQ)
Prazo: Linha de base, um ano
|
Linha de base, um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Satisfação, conhecimento e comportamentos do aluno medidos pelo sistema Oxford Non-Technical Skills (NOTECHS)
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-14-0073
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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