- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02401711
W jaki sposób rezydenci oddziałów chirurgicznych powinni być edukowani w zakresie bezpieczeństwa pacjentów
26 października 2017 zaktualizowane przez: KuoJen Tsao, The University of Texas Health Science Center, Houston
Jak rezydenci chirurgii powinni być edukowani na temat bezpieczeństwa pacjenta na sali operacyjnej: pilotażowa randomizowana próba
Celem tego badania jest porównanie skuteczności dwóch metod, programu nauczania dotyczącego bezpieczeństwa oraz samego szkolenia online, w zakresie nauczania rezydentów gabinetu o bezpieczeństwie pacjenta.
Pomimo wielu badań oceniających edukacyjne programy nauczania dotyczące bezpieczeństwa, nie są znane najlepsze metody nauczania mieszkańców o bezpieczeństwie pacjentów.
Wysunięto hipotezę, że umożliwienie rezydentom gabinetu aktywnego zaangażowania się w zachowania zwiększające bezpieczeństwo pacjentów może prowadzić do wyższej jakości opieki okołooperacyjnej i komunikacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy mieszkańcy chirurgii w University of Texas Health Science Center w Houston, od roku podyplomowego (PGY)-1 do PGY-5.
Kryteria wyłączenia:
- Rezydenci bez operacji w University of Texas Health Science Center w Houston.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Szkolenie online
Rezydenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej wezmą udział wyłącznie w szkoleniu online Breakthroughs in Patient Safety (BIPS) (Edukacja - kurs BIPS).
Wszyscy mieszkańcy grupy porównawczej otrzymają ocenę swoich umiejętności nietechnicznych, ale wyniki zostaną im przekazane dopiero po zakończeniu badania.
|
Główne zasady stojące za programem BIPS obejmują: (1) wyjaśnienie, w jaki sposób złożone systemy powodują błąd ludzki oraz w jaki sposób błąd ludzki może prowadzić do uszczerbku na zdrowiu pacjenta w złożonych systemach; (2) diagnozowanie błędów ludzkich i identyfikowanie zachowań zapobiegawczych dla każdego z trzech typów: umiejętności, reguł i wiedzy; oraz (3) zapobieganie błędom poprzez promowanie bezpiecznych zachowań, takich jak zwracanie uwagi na szczegóły, jasne komunikowanie się, kwestionowanie postaw i wypowiadanie się w sprawie bezpieczeństwa
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie online i program bezpieczeństwa oraz ocena i informacje zwrotne
Osoby z grupy interwencyjnej wezmą udział w formalnym programie edukacji w zakresie bezpieczeństwa, oprócz obecnie wymaganego szkolenia online Breakthroughs in Patient Safety (BIPS).
Interwencja będzie składała się z trzech elementów: (1) obowiązkowego internetowego kursu BIPS (Edukacja - kurs BIPS), (2) formalnego programu nauczania bezpieczeństwa oraz (3) bieżącej oceny i informacji zwrotnych na temat wydajności sali operacyjnej.
|
Główne zasady stojące za programem BIPS obejmują: (1) wyjaśnienie, w jaki sposób złożone systemy powodują błąd ludzki oraz w jaki sposób błąd ludzki może prowadzić do uszczerbku na zdrowiu pacjenta w złożonych systemach; (2) diagnozowanie błędów ludzkich i identyfikowanie zachowań zapobiegawczych dla każdego z trzech typów: umiejętności, reguł i wiedzy; oraz (3) zapobieganie błędom poprzez promowanie bezpiecznych zachowań, takich jak zwracanie uwagi na szczegóły, jasne komunikowanie się, kwestionowanie postaw i wypowiadanie się w sprawie bezpieczeństwa
Program edukacyjny ma na celu poprawę bezpieczeństwa pacjentów poprzez informowanie mieszkańców o bezpiecznych zachowaniach na sali operacyjnej.
Program informacji zwrotnej ma na celu zachęcenie do bezpiecznych zachowań i zniechęcenie do niebezpiecznych zachowań nauczanych na warsztatach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w kulturze bezpieczeństwa mierzone Kwestionariuszem postaw wobec bezpieczeństwa (SAQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden rok
|
Linia bazowa, jeden rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zadowolenie, wiedza i zachowania uczniów mierzone za pomocą systemu Oxford Non-Technical Skills (NOTECHS).
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-14-0073
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja medyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Edukacja - kurs BIPS
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySzpitalDania, Norwegia, Szwecja