- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02401711
¿Cómo se debe educar a los residentes de cirugía sobre la seguridad del paciente?
26 de octubre de 2017 actualizado por: KuoJen Tsao, The University of Texas Health Science Center, Houston
Cómo se debe educar a los residentes de cirugía sobre la seguridad del paciente en el quirófano: un ensayo piloto aleatorizado
El propósito de este estudio es comparar la efectividad de dos métodos, el currículo de seguridad además de la capacitación en línea únicamente, para enseñar seguridad del paciente a los residentes de cirugía.
A pesar de los múltiples estudios que evalúan los currículos educativos sobre seguridad, se desconocen los mejores métodos para enseñar a los residentes sobre la seguridad del paciente.
Se plantea la hipótesis de que empoderar a los residentes de cirugía para que participen activamente en comportamientos que aumenten la seguridad del paciente puede conducir a una atención y comunicación perioperatorias de mayor calidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los residentes de cirugía del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en Houston, desde el año de posgrado (PGY) -1 hasta el PGY-5.
Criterio de exclusión:
- Residentes que no son de cirugía en el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en Houston.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Entrenamiento en linea
Los residentes asignados aleatoriamente al grupo de control solo participarán en la capacitación en línea Breakthroughs in Patient Safety (BIPS) (educación - curso BIPS).
Todos los residentes en el brazo de comparación recibirán evaluaciones sobre sus habilidades no técnicas, pero los resultados no se les informarán hasta después de que se haya completado el estudio.
|
Los principios rectores del programa BIPS incluyen: (1) explicar cómo los sistemas complejos causan errores humanos y cómo los errores humanos pueden provocar daños al paciente en sistemas complejos; (2) diagnosticar el error humano e identificar un comportamiento de prevención para cada uno de los tres tipos: habilidad, regla y conocimiento; y (3) prevenir errores mediante la promoción de conductas de seguridad, como prestar atención a los detalles, comunicarse con claridad, tener una actitud inquisitiva y defender la seguridad.
|
Experimental: Capacitación en línea y plan de estudios de seguridad y evaluación y comentarios
Aquellos en el grupo de intervención participarán en un plan de estudios de educación de seguridad formal además de la capacitación en línea Breakthroughs in Patient Safety (BIPS) requerida actualmente.
La intervención tendrá tres componentes: (1) el curso BIPS en línea obligatorio (Educación - curso BIPS), (2) el plan de estudios de seguridad formal y (3) evaluación continua y retroalimentación del desempeño del quirófano.
|
Los principios rectores del programa BIPS incluyen: (1) explicar cómo los sistemas complejos causan errores humanos y cómo los errores humanos pueden provocar daños al paciente en sistemas complejos; (2) diagnosticar el error humano e identificar un comportamiento de prevención para cada uno de los tres tipos: habilidad, regla y conocimiento; y (3) prevenir errores mediante la promoción de conductas de seguridad, como prestar atención a los detalles, comunicarse con claridad, tener una actitud inquisitiva y defender la seguridad.
El programa educativo está diseñado para mejorar la seguridad del paciente al informar a los residentes sobre comportamientos seguros en el quirófano.
El programa de retroalimentación está diseñado para alentar el uso de comportamientos seguros y desalentar los comportamientos inseguros que se enseñan en los talleres.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambios en la cultura de seguridad medidos por el Cuestionario de Actitudes de Seguridad (SAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, un año
|
Línea de base, un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Satisfacción, conocimiento y comportamientos de los estudiantes medidos por el sistema Oxford Non-Technical Skills (NOTECHS)
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-14-0073
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Educación médica
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTerminadoConfiabilidad test-retest | Validez | Dinamómetro Biodex Medical Systems III | Medida experimental de la fuerza de extensión de la rodillaBélgica
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceTerminado1- Mujeres | 2- Infección por VIH | 3- Seguido en Antillas y Guayana Francesa por su Infección | 4- Aceptación del uso de Nadis® Medical FilesMartinica
Ensayos clínicos sobre Educación - Curso BIPS
-
Medical College of WisconsinActivo, no reclutando
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia; Royal... y otros colaboradoresTerminadoTrastorno de ansiedad generalizada | Trastorno depresivo mayor | Desorden de ansiedad social | Trastorno de pánico | AgorafobiaCanadá
-
Stanford UniversityTerminadoTrastorno autistaEstados Unidos
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneActivo, no reclutandoDesarrollo del lenguajeReino Unido
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)ReclutamientoLa inactividad físicaEstados Unidos
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundReclutamientoFragilidad | Fisiología de Fontan | Enfermedad cardíaca de ventrículo únicoEstados Unidos
-
Duke UniversityTerminadoTratamiento y prevención de la anemia después de la administración de la barra nutricional GudnessIndia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmerican Heart AssociationAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica
-
Washington University School of MedicineTerminadoCáncer | Trastorno geriátrico | Caída del pacienteEstados Unidos
-
University of AlbertaGlenrose Foundation; Scoliosis Research Society; SickKids Foundation CIHR Institute...Terminado