- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02401711
Kuinka kirurgisia asukkaita tulisi kouluttaa potilasturvallisuudesta?
torstai 26. lokakuuta 2017 päivittänyt: KuoJen Tsao, The University of Texas Health Science Center, Houston
Kuinka kirurgisia asukkaita tulisi kouluttaa potilasturvallisuudesta leikkaussalissa: satunnaistettu pilottikoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden menetelmän, turvallisuusopetussuunnitelman sekä pelkän verkkokoulutuksen tehokkuutta potilasturvallisuuden opetuksessa leikkausasukkaille.
Huolimatta lukuisista koulutusturvallisuuden opetussuunnitelmia arvioivista tutkimuksista, parhaita tapoja opettaa asukkaille potilasturvallisuutta ei tunneta.
Oletuksena on, että kirurgian asukkaiden valtuuttaminen aktiiviseen käyttäytymiseen potilasturvallisuuden lisäämiseksi voi johtaa laadukkaampaan perioperatiiviseen hoitoon ja viestintään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Houstonin Texasin yliopiston terveystiedekeskuksen kirurgian asukkaat jatko-opiskeluvuodesta (PGY-1) PGY-5:een.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-kirurgiset asukkaat Texasin yliopiston terveystiedekeskuksessa Houstonissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Online koulutus
Kontrolliryhmään satunnaistetut asukkaat osallistuvat vain Breakthroughs in Patient Safety (BIPS) -verkkokoulutukseen (Koulutus - BIPS-kurssi).
Kaikki vertailuryhmän asukkaat saavat arvioinnin ei-teknisistä taidoistaan, mutta tulokset palautetaan heille vasta tutkimuksen päätyttyä.
|
BIPS-ohjelman ohjaavat periaatteet ovat: (1) selitetään, kuinka monimutkaiset järjestelmät aiheuttavat inhimillisiä virheitä ja kuinka inhimilliset erehdykset voivat johtaa potilasvahinkoihin monimutkaisissa järjestelmissä; (2) inhimillisen virheen diagnosointi ja ennaltaehkäisevän käyttäytymisen tunnistaminen jokaiselle kolmelle tyypille: taito, sääntö ja tieto; ja (3) virheiden estäminen edistämällä turvallisuuskäyttäytymistä, kuten yksityiskohtien huomioimista, selkeää kommunikointia, kyseenalaista asennetta ja turvallisuuden puolesta puhumista
|
Kokeellinen: Verkkokoulutus & Turvallisuus-opetussuunnitelma & Arviointi ja palaute
Interventioryhmään kuuluvat osallistuvat muodolliseen turvallisuuskasvatuksen opetussuunnitelmaan tällä hetkellä vaaditun Breakthroughs in Patient Safety (BIPS) -verkkokoulutuksen lisäksi.
Interventiossa on kolme osaa: (1) pakollinen online-BIPS-kurssi (koulutus - BIPS-kurssi), (2) virallinen turvallisuusopetussuunnitelma ja (3) jatkuva arviointi ja palaute leikkaussalin suorituskyvystä.
|
BIPS-ohjelman ohjaavat periaatteet ovat: (1) selitetään, kuinka monimutkaiset järjestelmät aiheuttavat inhimillisiä virheitä ja kuinka inhimilliset erehdykset voivat johtaa potilasvahinkoihin monimutkaisissa järjestelmissä; (2) inhimillisen virheen diagnosointi ja ennaltaehkäisevän käyttäytymisen tunnistaminen jokaiselle kolmelle tyypille: taito, sääntö ja tieto; ja (3) virheiden estäminen edistämällä turvallisuuskäyttäytymistä, kuten yksityiskohtien huomioimista, selkeää kommunikointia, kyseenalaista asennetta ja turvallisuuden puolesta puhumista
Koulutusohjelma on suunniteltu parantamaan potilasturvallisuutta tiedottamalla asukkaille turvallisesta leikkaussalin käytöstä.
Palauteohjelma on suunniteltu kannustamaan turvalliseen käyttäytymiseen ja torjumaan työpajoissa opetettua vaarallista käyttäytymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutokset turvallisuuskulttuurissa Safety Attitudes Questionnairella (SAQ) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, yksi vuosi
|
Perustaso, yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Oxford Non-Technical Skills (NOTECHS) -järjestelmällä mitattu oppilaiden tyytyväisyys, tiedot ja käyttäytyminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-14-0073
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen koulutus
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisTesti-uudelleentesti Luotettavuus | Voimassaolo | Biodex Medical Systems III -dynamometri | Kokeellinen polven venytysvoiman mittaBelgia
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
Columbia Care Inc.ValmisNew York Medical Marihuana -ohjelman kelpoisuusehdotYhdysvallat
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaKeuhkosairaudet, obstruktiiviset | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | COPD | COPD:n akuutti paheneminen | Takaisinottoaste | Mobile Medical | Paketin hoito | Mobiili telelääketiede
-
Changhai HospitalEi vielä rekrytointiaAnorektaalikirurgian osasto, Changhai Hospital, joka kuuluu Naval Medical Universityyn
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset Koulutus - BIPS-kurssi
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia ja muut yhteistyökumppanitValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Masennustila | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkihäiriö | AgorafobiaKanada