- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02401711
Comment les résidents en chirurgie devraient-ils être éduqués sur la sécurité des patients
26 octobre 2017 mis à jour par: KuoJen Tsao, The University of Texas Health Science Center, Houston
Comment les résidents en chirurgie devraient-ils être éduqués sur la sécurité des patients en salle d'opération : un essai pilote randomisé
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de deux méthodes, le programme de sécurité en plus de la formation en ligne seule, pour enseigner la sécurité des patients aux résidents en chirurgie.
Malgré de nombreuses études évaluant les programmes d'études sur la sécurité, les meilleures méthodes pour enseigner aux résidents la sécurité des patients sont inconnues.
L'hypothèse est que le fait de donner aux résidents en chirurgie les moyens de s'engager activement dans des comportements visant à accroître la sécurité des patients peut conduire à des soins périopératoires et à une communication de meilleure qualité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les résidents en chirurgie du Centre des sciences de la santé de l'Université du Texas à Houston, de l'année post-universitaire (PGY) -1 à PGY-5.
Critère d'exclusion:
- Résidents non chirurgicaux au Centre des sciences de la santé de l'Université du Texas à Houston.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: La formation en ligne
Les résidents randomisés dans le groupe témoin ne participeront qu'à la formation en ligne Breakthroughs in Patient Safety (BIPS) (formation - cours BIPS).
Tous les résidents du groupe de comparaison recevront des évaluations sur leurs compétences non techniques, mais les résultats ne leur seront communiqués qu'après la fin de l'étude.
|
Les principes directeurs du programme BIPS incluent : (1) expliquer comment les systèmes complexes provoquent une erreur humaine et comment l'erreur humaine peut entraîner des dommages pour les patients dans des systèmes complexes ; (2) diagnostiquer l'erreur humaine et identifier un comportement de prévention pour chacun des trois types : compétence, règle et connaissance ; et (3) prévenir les erreurs en encourageant les comportements sécuritaires, comme le souci du détail, la communication claire, l'attitude interrogative et la défense de la sécurité
|
|
Expérimental: Formation en ligne et programme de sécurité et évaluation et commentaires
Les membres du groupe d'intervention participeront à un programme formel d'éducation à la sécurité en plus de la formation en ligne actuellement requise sur les percées en matière de sécurité des patients (BIPS).
L'intervention comportera trois volets : (1) le cours obligatoire en ligne BIPS (éducation - cours BIPS), (2) le programme formel de sécurité et (3) l'évaluation et la rétroaction continues des performances de la salle d'opération.
|
Les principes directeurs du programme BIPS incluent : (1) expliquer comment les systèmes complexes provoquent une erreur humaine et comment l'erreur humaine peut entraîner des dommages pour les patients dans des systèmes complexes ; (2) diagnostiquer l'erreur humaine et identifier un comportement de prévention pour chacun des trois types : compétence, règle et connaissance ; et (3) prévenir les erreurs en encourageant les comportements sécuritaires, comme le souci du détail, la communication claire, l'attitude interrogative et la défense de la sécurité
Le programme éducatif est conçu pour améliorer la sécurité des patients en informant les résidents sur les comportements sécuritaires en salle d'opération.
Le programme de rétroaction est conçu pour encourager l'utilisation de comportements sécuritaires et pour décourager les comportements dangereux enseignés dans les ateliers.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changements dans la culture de sécurité mesurés par le Safety Attitudes Questionnaire (SAQ)
Délai: Base de référence, un an
|
Base de référence, un an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Satisfaction, connaissances et comportements des apprenants mesurés par le système Oxford Non-Technical Skills (NOTECHS)
Délai: Un ans
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2015
Première publication (Estimation)
30 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-14-0073
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Éducation médicale
-
Montefiore Medical CenterComplétéEntrainement MedicalÉtats-Unis
-
Hospital de Clinicas José de San MartínInscription sur invitationÉducation | Microchirurgie | Entrainement MedicalArgentine
-
Mayo ClinicComplétéÉducation médicale | Stage et résidence | Entrainement MedicalÉtats-Unis
-
University of Turin, ItalyComplétéUltrason | Entrainement Medical | Étudiant en médecine | Apprentissage basé sur la simulationItalie
-
Medical University of WarsawPas encore de recrutementGestion des voies respiratoires | Voies respiratoires difficiles | Cricothyroïdotomie | Entrainement MedicalPologne
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenComplétéFiabilité test-retest | Validité | Dynamomètre Biodex Medical Systems III | Mesure expérimentale de la force d'extension du genouBelgique
-
EarlySense Ltd.RetiréPost Chirurgical Pat., Medical Pat., Resp. Échec, Voiture.Arrestation, MortÉtats-Unis
-
Duke UniversityRecrutementImagerie diagnostique | Tamponnade cardiaque | Sciences de la mise en œuvre | Épanchement péricardique | Insuffisance cardiaque aiguë | Entrainement Medical | Embolie pulmonaire (diagnostic) | Échographie au point de service (POCUS) | Maladie cardiovasculaire aiguë | Patient aux urgencesÉtats-Unis
Essais cliniques sur Formation - Cours BIPS
-
Universidad San SebastiánUniversidad de Valparaiso; Fondo de Fomento al Desarrollo Científico y Tecnológico...ComplétéGain de poids gestationnel | Obésité maternelleChili
-
Yale UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Complété
-
Karolinska InstitutetComplétéParentalité | Problème de comportementSuède
-
Bactiguard ABComplétéPneumonie associée au ventilateurBelgique
-
José A. LuchsingerNational Institute on Aging (NIA); Wake Forest UniversityComplétéMaladies vasculaires | Athérosclérose | Déficience cognitive | Maladie d'AlzheimerÉtats-Unis
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Therapeutic Research Institute et autres collaborateursRecrutementDémence | Maladie d'Alzheimer | Syndrome de DownÉtats-Unis, Espagne, Royaume-Uni, France, Irlande
-
Comenzar de Nuevo, ACPas encore de recrutementTroubles de l'alimentation | Insatisfaction corporelleMexique
-
Bactiguard ABRehab Station StockholmComplétéComplications; Cathéter, infection urinaire ou inflammationSuède
-
Injeq LtdComplétéPonction vertébraleFinlande
-
Injeq LtdComplété