- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02401711
Hvordan skal kirurgiske beboere uddannes om patientsikkerhed
26. oktober 2017 opdateret af: KuoJen Tsao, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hvordan skal kirurgiske beboere blive uddannet om patientsikkerhed på operationsstuen: et randomiseret pilotforsøg
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af to metoder, sikkerhedspensum ud over online træning alene, til undervisning af patientsikkerhed til operationsbeboere.
På trods af flere undersøgelser, der evaluerer læseplaner for pædagogisk sikkerhed, er de bedste metoder til at lære beboerne om patientsikkerhed ukendte.
Det er en hypotese, at bemyndigelse af operationsbeboere til aktivt at engagere sig i adfærd for at øge patientsikkerheden kan føre til en højere kvalitet i perioperativ pleje og kommunikation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kirurgiske beboere ved University of Texas Health Science Center i Houston, fra postgraduate år (PGY)-1 til PGY-5.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kirurgiske beboere ved University of Texas Health Science Center i Houston.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Online træning
Beboere, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil kun deltage i Gennembrud i Patientsikkerhed (BIPS) online træning (Uddannelse - BIPS kursus).
Alle beboere i sammenligningsarmen vil modtage evalueringer af deres ikke-tekniske færdigheder, men resultaterne vil først blive tilbageført til dem efter undersøgelsen er afsluttet.
|
De vejledende principper bag BIPS-programmet omfatter: (1) at forklare, hvordan komplekse systemer forårsager menneskelige fejl, og hvordan menneskelige fejl kan føre til patientskade i komplekse systemer; (2) diagnosticering af menneskelige fejl og identificering af en forebyggende adfærd for hver af de tre typer: færdigheder, regel og viden; og (3) at forebygge fejl ved at fremme sikkerhedsadfærd, såsom at have opmærksomhed på detaljer, kommunikere klart, have en spørgende holdning og tale for sikkerheden
|
|
Eksperimentel: Online træning & sikkerhedspensum & evaluering og feedback
Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i et formelt sikkerhedsundervisningspensum ud over den aktuelt påkrævede Breakthroughs in Patient Safety (BIPS) online træning.
Interventionen vil have tre komponenter: (1) det obligatoriske online BIPS kursus (Uddannelse - BIPS kursus), (2) det formelle sikkerhedspensum og (3) løbende evaluering og feedback af operationsstuens præstation.
|
De vejledende principper bag BIPS-programmet omfatter: (1) at forklare, hvordan komplekse systemer forårsager menneskelige fejl, og hvordan menneskelige fejl kan føre til patientskade i komplekse systemer; (2) diagnosticering af menneskelige fejl og identificering af en forebyggende adfærd for hver af de tre typer: færdigheder, regel og viden; og (3) at forebygge fejl ved at fremme sikkerhedsadfærd, såsom at have opmærksomhed på detaljer, kommunikere klart, have en spørgende holdning og tale for sikkerheden
Uddannelsesprogrammet er designet til at forbedre patientsikkerheden ved at informere beboerne om sikker operationsadfærd.
Feedbackprogrammet er designet til at fremme brugen af sikker adfærd og modvirke usikker adfærd, der undervises i på workshopperne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i sikkerhedskulturen målt ved Safety Attitudes Questionnaire (SAQ)
Tidsramme: Baseline, et år
|
Baseline, et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lærertilfredshed, viden og adfærd målt ved Oxford Non-Technical Skills (NOTECHS) systemet
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2015
Først opslået (Skøn)
30. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-14-0073
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinsk Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
Kliniske forsøg med Uddannelse - BIPS kursus
-
Yale UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetIntim partnervoldForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAfsluttetForældreskab | AdfærdsproblemSverige
-
Bactiguard ABRehab Station StockholmAfsluttetKomplikationer; Kateter, urinvejsinfektion eller betændelseSverige
-
Bactiguard ABAfsluttetVentilator-associeret lungebetændelseBelgien
-
Comenzar de Nuevo, ACIkke rekrutterer endnuSpiseforstyrrelser | Utilfredshed i kroppenMexico
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia og andre samarbejdspartnereAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Større depressiv lidelse | Social angst | Paniklidelse | AgorafobiCanada
-
Yale UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringIntim partnervold | BørnemishandlingForenede Stater
-
Injeq LtdAfsluttet
-
Injeq LtdAfsluttet
-
Region SkaneBactiguard AB, SwedenAfsluttetUrinvejsinfektionSverige