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Come dovrebbero essere istruiti i residenti chirurgici sulla sicurezza del paziente

26 ottobre 2017 aggiornato da: KuoJen Tsao, The University of Texas Health Science Center, Houston

Come dovrebbero essere istruiti i residenti chirurgici sulla sicurezza del paziente in sala operatoria: uno studio pilota randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di due metodi, curriculum sulla sicurezza oltre alla sola formazione online, per insegnare la sicurezza del paziente ai residenti in chirurgia. Nonostante i numerosi studi che valutano i curricula sulla sicurezza educativa, i metodi migliori per insegnare ai residenti la sicurezza del paziente sono sconosciuti. Si ipotizza che consentire ai residenti chirurgici di impegnarsi attivamente in comportamenti per aumentare la sicurezza del paziente possa portare a cure e comunicazioni perioperatorie di qualità superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i residenti in chirurgia presso l'Health Science Center dell'Università del Texas a Houston, dall'anno post-laurea (PGY) -1 al PGY-5.

Criteri di esclusione:

  • Residenti non chirurgici presso l'Health Science Center dell'Università del Texas a Houston.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Formazione in linea
I residenti randomizzati nel gruppo di controllo parteciperanno solo alla formazione online Breakthroughs in Patient Safety (BIPS) (Education - BIPS course). Tutti i residenti nel braccio di confronto riceveranno valutazioni sulle loro abilità non tecniche, ma i risultati non verranno loro comunicati fino a quando lo studio non sarà stato completato.
Comportamentale: Istruzione - corso BIPS
I principi guida alla base del programma BIPS includono: (1) spiegare come i sistemi complessi causano l'errore umano e come l'errore umano può causare danni al paziente nei sistemi complessi; (2) diagnosticare l'errore umano e identificare un comportamento di prevenzione per ciascuno dei tre tipi: abilità, regola e conoscenza; e (3) prevenire l'errore promuovendo comportamenti sicuri, come prestare attenzione ai dettagli, comunicare in modo chiaro, avere un atteggiamento interrogativo e parlare a favore della sicurezza
Sperimentale: Formazione online e curriculum sulla sicurezza e valutazione e feedback
Quelli del gruppo di intervento parteciperanno a un curriculum formale di educazione alla sicurezza oltre alla formazione online Breakthroughs in Patient Safety (BIPS) attualmente richiesta. L'intervento avrà tre componenti: (1) il corso BIPS online obbligatorio (Education - BIPS course), (2) il curriculum formale sulla sicurezza e (3) valutazione continua e feedback delle prestazioni della sala operatoria.
Comportamentale: Istruzione - corso BIPS
I principi guida alla base del programma BIPS includono: (1) spiegare come i sistemi complessi causano l'errore umano e come l'errore umano può causare danni al paziente nei sistemi complessi; (2) diagnosticare l'errore umano e identificare un comportamento di prevenzione per ciascuno dei tre tipi: abilità, regola e conoscenza; e (3) prevenire l'errore promuovendo comportamenti sicuri, come prestare attenzione ai dettagli, comunicare in modo chiaro, avere un atteggiamento interrogativo e parlare a favore della sicurezza
Comportamentale: Curriculum formale sulla sicurezza
Il programma educativo è progettato per migliorare la sicurezza del paziente informando i residenti sui comportamenti sicuri in sala operatoria.
Comportamentale: Valutazione e feedback continui
Il programma di feedback è progettato per incoraggiare l'uso di comportamenti sicuri e per scoraggiare i comportamenti non sicuri insegnati nei laboratori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella cultura della sicurezza misurati dal Safety Attitudes Questionnaire (SAQ)
Lasso di tempo: Linea di base, un anno
Linea di base, un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione, conoscenza e comportamenti degli studenti misurati dal sistema Oxford Non-Technical Skills (NOTECHS).
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-14-0073

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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