Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chloroprokainu 3 % pro ambulantní operace nohy na náklady na perioperační proces

9. března 2020 aktualizováno: Andrea Saporito, Ospedale Regionale Bellinzona e Valli

Může mít výběr lokálního anestetika vliv na ambulantní chirurgii a perioperační náklady? Chloroprokain pro popliteální blok v ambulantní chirurgii nohy

Pozadí a cíle Krátce působící regionální anestetika již byla úspěšně použita pro blokády periferních nervů v ambulantních chirurgických podmínkách. Dopad na přímé a nepřímé peroperační náklady srovnáním dvou různých krátkodobě působících lokálních anestetik však zatím nebyl proveden.

Metody V observační studii zahrnující 50 pacientů na skupinu byl srovnáván pacient podstupující popliteální blokádu s chloroprokainem 3 % nebo mepivakainem 1,5 % pro ambulantní menší operaci nohy. Primárním výsledkem byla úspora přímých i nepřímých perioperačních nákladů. Sekundárními výsledky byly úspěšnost bloku, doba nástupu a trvání bloku, spokojenost pacientů a neplánované ambulantní návštěvy nebo opětovné přijetí po propuštění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ASA I-III plánovaná pro elektivní, jednostrannou, ambulantní menší operaci nohy (perkutánní korekce hallux valgus, osteotomie, tenotomie, korekce paličkových a kladívkových prstů, odstranění šroubů a/nebo plátů)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-III plánovaná pro elektivní, jednostrannou, ambulantní menší operaci nohy (perkutánní korekce hallux valgus, osteotomie, tenotomie, korekce paličkových a kladívkových prstů, odstranění šroubů a/nebo plátů)

Kritéria vyloučení:

  • známá alergie na léky používané ve studii;
  • koagulopatie, známá neuropatie;
  • těhotenství;
  • chronická bolest;
  • zneužívání drog nebo alkoholu;
  • psychiatrické onemocnění nebo nedostatek kompetence ovlivňující komplianci a důkaz probíhající sepse nebo lokální infekce kůže/subkutánní tkáně v podkolenní jamce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chlorprokain
Pacient podstupující popliteální blok s chloroprokainem
Mepivakain
Pacient podstupující popliteální blokádu s mepivakainem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analýza minimalizace nákladů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit