- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02406703
Vliv chloroprokainu 3 % pro ambulantní operace nohy na náklady na perioperační proces
Může mít výběr lokálního anestetika vliv na ambulantní chirurgii a perioperační náklady? Chloroprokain pro popliteální blok v ambulantní chirurgii nohy
Pozadí a cíle Krátce působící regionální anestetika již byla úspěšně použita pro blokády periferních nervů v ambulantních chirurgických podmínkách. Dopad na přímé a nepřímé peroperační náklady srovnáním dvou různých krátkodobě působících lokálních anestetik však zatím nebyl proveden.
Metody V observační studii zahrnující 50 pacientů na skupinu byl srovnáván pacient podstupující popliteální blokádu s chloroprokainem 3 % nebo mepivakainem 1,5 % pro ambulantní menší operaci nohy. Primárním výsledkem byla úspora přímých i nepřímých perioperačních nákladů. Sekundárními výsledky byly úspěšnost bloku, doba nástupu a trvání bloku, spokojenost pacientů a neplánované ambulantní návštěvy nebo opětovné přijetí po propuštění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I-III plánovaná pro elektivní, jednostrannou, ambulantní menší operaci nohy (perkutánní korekce hallux valgus, osteotomie, tenotomie, korekce paličkových a kladívkových prstů, odstranění šroubů a/nebo plátů)
Kritéria vyloučení:
- známá alergie na léky používané ve studii;
- koagulopatie, známá neuropatie;
- těhotenství;
- chronická bolest;
- zneužívání drog nebo alkoholu;
- psychiatrické onemocnění nebo nedostatek kompetence ovlivňující komplianci a důkaz probíhající sepse nebo lokální infekce kůže/subkutánní tkáně v podkolenní jamce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Chlorprokain
Pacient podstupující popliteální blok s chloroprokainem
|
|
Mepivakain
Pacient podstupující popliteální blokádu s mepivakainem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Analýza minimalizace nákladů
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BLV07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .