Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 3%-os kloroprokain hatása az ambuláns lábsebészetre a perioperatív eljárás költségeire

2020. március 9. frissítette: Andrea Saporito, Ospedale Regionale Bellinzona e Valli

Befolyásolhatja-e a helyi érzéstelenítő megválasztása az ambuláns sebészet perioperatív költségeit? Kloroprokain a poplitealis blokádhoz az ambuláns lábsebészetben

Háttér és célkitűzések A rövid hatású regionális érzéstelenítőket már sikeresen alkalmazták perifériás idegblokkok kezelésére ambuláns sebészeti környezetben. A közvetlen és közvetett perioperatív költségekre gyakorolt ​​hatást azonban két különböző rövid hatású helyi érzéstelenítő összehasonlításával még nem vizsgálták.

Módszerek Egy megfigyeléses vizsgálatban, amelyben csoportonként 50 beteg vett részt, olyan betegeket hasonlítottak össze, akiknél 3%-os kloroprokainnal vagy 1,5%-os mepivakainnal járó, kisebb lábműtét során popliteális blokádot kaptak. Az elsődleges eredmény a közvetlen és közvetett perioperatív költségek megtakarítása volt. A másodlagos kimenetelek a blokk sikeressége, a kezdeti idő és a blokk időtartama, a betegek elégedettsége és a nem tervezett ambuláns látogatások vagy a hazabocsátás utáni visszafogadások voltak.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ASA I-III tervezett, egyoldalú, ambuláns kisebb lábműtét (percutan hallux valgus korrekció, osteotómia, tenotómia, kalapács és kalapácsujjak korrekciója, csavarok és/vagy plakkok eltávolítása)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-III tervezett, egyoldalú, ambuláns kisebb lábműtét (percutan hallux valgus korrekció, osteotómia, tenotómia, kalapács és kalapácsujjak korrekciója, csavarok és/vagy plakkok eltávolítása)

Kizárási kritériumok:

  • ismert allergia a vizsgálatban használt gyógyszerekre;
  • koagulopátiák, ismert neuropátia;
  • terhesség;
  • krónikus fájdalom;
  • kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés;
  • pszichiátriai betegség vagy kompetencia hiánya, amely befolyásolja az együttműködést, és folyamatban lévő szepszis vagy helyi bőr/bőr alatti szöveti fertőzések bizonyítéka a poplitealis fossa-ban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Klóroprokain
Kloroprokainnal végzett poplitealis blokádon átesett beteg
Mepivakain
Mepivakainnal végzett poplitealis blokádon átesett beteg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Költségminimalizálási elemzés
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel