- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02406703
A 3%-os kloroprokain hatása az ambuláns lábsebészetre a perioperatív eljárás költségeire
Befolyásolhatja-e a helyi érzéstelenítő megválasztása az ambuláns sebészet perioperatív költségeit? Kloroprokain a poplitealis blokádhoz az ambuláns lábsebészetben
Háttér és célkitűzések A rövid hatású regionális érzéstelenítőket már sikeresen alkalmazták perifériás idegblokkok kezelésére ambuláns sebészeti környezetben. A közvetlen és közvetett perioperatív költségekre gyakorolt hatást azonban két különböző rövid hatású helyi érzéstelenítő összehasonlításával még nem vizsgálták.
Módszerek Egy megfigyeléses vizsgálatban, amelyben csoportonként 50 beteg vett részt, olyan betegeket hasonlítottak össze, akiknél 3%-os kloroprokainnal vagy 1,5%-os mepivakainnal járó, kisebb lábműtét során popliteális blokádot kaptak. Az elsődleges eredmény a közvetlen és közvetett perioperatív költségek megtakarítása volt. A másodlagos kimenetelek a blokk sikeressége, a kezdeti idő és a blokk időtartama, a betegek elégedettsége és a nem tervezett ambuláns látogatások vagy a hazabocsátás utáni visszafogadások voltak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-III tervezett, egyoldalú, ambuláns kisebb lábműtét (percutan hallux valgus korrekció, osteotómia, tenotómia, kalapács és kalapácsujjak korrekciója, csavarok és/vagy plakkok eltávolítása)
Kizárási kritériumok:
- ismert allergia a vizsgálatban használt gyógyszerekre;
- koagulopátiák, ismert neuropátia;
- terhesség;
- krónikus fájdalom;
- kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés;
- pszichiátriai betegség vagy kompetencia hiánya, amely befolyásolja az együttműködést, és folyamatban lévő szepszis vagy helyi bőr/bőr alatti szöveti fertőzések bizonyítéka a poplitealis fossa-ban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Klóroprokain
Kloroprokainnal végzett poplitealis blokádon átesett beteg
|
|
Mepivakain
Mepivakainnal végzett poplitealis blokádon átesett beteg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Költségminimalizálási elemzés
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BLV07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .