Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kloroprokaiinin 3 %:n vaikutus ambulatoriseen jalkakirurgiaan perioperatiivisten prosessien kustannuksiin

maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Andrea Saporito, Ospedale Regionale Bellinzona e Valli

Voiko paikallispuudutteen valinnalla olla vaikutusta ambulatorisen leikkauksen perioperatiivisiin kustannuksiin? Kloroprokaiini polvirauhasen tukoksen hoitoon avohoidossa jalkakirurgiassa

Tausta ja tavoitteet Lyhytvaikutteisia aluepuudutusaineita on jo menestyksekkäästi käytetty ääreishermoblokkoihin ambulatorisessa kirurgiassa. Vaikutusta suoriin ja välillisiin perioperatiivisiin kustannuksiin verrattaessa kahta erilaista lyhytvaikutteista paikallispuudutusainetta ei ole kuitenkaan vielä selvitetty.

Menetelmät Havaintotutkimuksessa, johon osallistui 50 potilasta ryhmää kohden, verrattiin potilaita, joille tehtiin polvitaipeen salpaus 3 %:lla kloroprokaiinilla tai 1,5 %:lla mepivakaiinia ambulatorisessa pienessä jalkaleikkauksessa. Ensisijainen tulos oli sekä suorien että välillisten perioperatiivisten kustannusten säästö. Toissijaisia ​​tuloksia olivat taudin onnistuminen, alkamisaika ja taudin kesto, potilastyytyväisyys ja suunnittelemattomat avohoitokäynnit tai takaisinotto kotiutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ASA I-III määrätty valinnaiseen, yksipuoliseen, ambulanttiin pieneen jalkaleikkaukseen (perkutaaninen hallux valgus -korjaus, osteotomiat, tenotomiat, vasaran ja vasaran varpaiden korjaus, ruuvit ja/tai plakkien poisto)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-III määrätty valinnaiseen, yksipuoliseen, ambulanttiin pieneen jalkaleikkaukseen (perkutaaninen hallux valgus -korjaus, osteotomiat, tenotomiat, vasaran ja vasaran varpaiden korjaus, ruuvit ja/tai plakkien poisto)

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille;
  • koagulopatiat, tunnettu neuropatia;
  • raskaus;
  • krooninen kipu;
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö;
  • psykiatrinen sairaus tai pätevyyden puute, joka vaikuttaa hoitomyöntyvyyteen, ja näyttöä meneillään olevasta sepsiksestä tai paikallisista iho-/ihonalaisten kudosten infektioista polvitaipeen kuoppassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kloroprokaiini
Potilas, jolle tehdään kloroprokaiinin kanssa polvirauhasen salpaus
Mepivakaiini
Potilaalla on mepivakaiinin kanssa polvitaipeen salpaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kustannusten minimointianalyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa