- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02406703
Kloroprokaiinin 3 %:n vaikutus ambulatoriseen jalkakirurgiaan perioperatiivisten prosessien kustannuksiin
Voiko paikallispuudutteen valinnalla olla vaikutusta ambulatorisen leikkauksen perioperatiivisiin kustannuksiin? Kloroprokaiini polvirauhasen tukoksen hoitoon avohoidossa jalkakirurgiassa
Tausta ja tavoitteet Lyhytvaikutteisia aluepuudutusaineita on jo menestyksekkäästi käytetty ääreishermoblokkoihin ambulatorisessa kirurgiassa. Vaikutusta suoriin ja välillisiin perioperatiivisiin kustannuksiin verrattaessa kahta erilaista lyhytvaikutteista paikallispuudutusainetta ei ole kuitenkaan vielä selvitetty.
Menetelmät Havaintotutkimuksessa, johon osallistui 50 potilasta ryhmää kohden, verrattiin potilaita, joille tehtiin polvitaipeen salpaus 3 %:lla kloroprokaiinilla tai 1,5 %:lla mepivakaiinia ambulatorisessa pienessä jalkaleikkauksessa. Ensisijainen tulos oli sekä suorien että välillisten perioperatiivisten kustannusten säästö. Toissijaisia tuloksia olivat taudin onnistuminen, alkamisaika ja taudin kesto, potilastyytyväisyys ja suunnittelemattomat avohoitokäynnit tai takaisinotto kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-III määrätty valinnaiseen, yksipuoliseen, ambulanttiin pieneen jalkaleikkaukseen (perkutaaninen hallux valgus -korjaus, osteotomiat, tenotomiat, vasaran ja vasaran varpaiden korjaus, ruuvit ja/tai plakkien poisto)
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille;
- koagulopatiat, tunnettu neuropatia;
- raskaus;
- krooninen kipu;
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö;
- psykiatrinen sairaus tai pätevyyden puute, joka vaikuttaa hoitomyöntyvyyteen, ja näyttöä meneillään olevasta sepsiksestä tai paikallisista iho-/ihonalaisten kudosten infektioista polvitaipeen kuoppassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kloroprokaiini
Potilas, jolle tehdään kloroprokaiinin kanssa polvirauhasen salpaus
|
|
|
Mepivakaiini
Potilaalla on mepivakaiinin kanssa polvitaipeen salpaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kustannusten minimointianalyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BLV07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .