- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02406703
L'impatto della cloroprocaina al 3% per la chirurgia ambulatoriale del piede sui costi del processo perioperatorio
La scelta dell'anestesia locale può avere un impatto sui costi perioperatori della chirurgia ambulatoriale? Cloroprocaina per blocco popliteo in chirurgia ambulatoriale del piede
Contesto e obiettivi Gli anestetici regionali a breve durata d'azione sono già stati impiegati con successo per i blocchi dei nervi periferici in ambito chirurgico ambulatoriale. Tuttavia, l'impatto sui costi perioperatori diretti e indiretti confrontando due diversi anestetici locali a breve durata d'azione non è stato ancora valutato.
Metodi In uno studio osservazionale comprendente 50 pazienti per gruppo, sono stati confrontati pazienti sottoposti a blocco popliteo con cloroprocaina 3% o mepivacaina 1,5% per chirurgia minore ambulatoriale del piede. L'outcome primario era il risparmio dei costi perioperatori sia diretti che indiretti. Gli esiti secondari erano il successo del blocco, il tempo di insorgenza e la durata del blocco, la soddisfazione del paziente e le visite ambulatoriali non pianificate o le riammissioni dopo la dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA I-III programmato per intervento elettivo, unilaterale, ambulante del piede minore (correzione percutanea dell'alluce valgo, osteotomie, tenotomie, correzione delle dita a martello e martello, rimozione di viti e/o placche)
Criteri di esclusione:
- allergia nota ai farmaci utilizzati nello studio;
- coagulopatie, neuropatia nota;
- gravidanza;
- dolore cronico;
- abuso di droghe o alcol;
- malattia psichiatrica o mancanza di competenza che influenzano la compliance e evidenza di sepsi in corso o infezioni locali della pelle/tessuti sottocutanei nella fossa poplitea.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Cloroprocaina
Paziente sottoposto a blocco popliteo con cloroprocaina
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|
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Mepivacaina
Paziente sottoposto a blocco popliteo con mepivacaina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Analisi di minimizzazione dei costi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BLV07
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