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L'impatto della cloroprocaina al 3% per la chirurgia ambulatoriale del piede sui costi del processo perioperatorio

9 marzo 2020 aggiornato da: Andrea Saporito, Ospedale Regionale Bellinzona e Valli

La scelta dell'anestesia locale può avere un impatto sui costi perioperatori della chirurgia ambulatoriale? Cloroprocaina per blocco popliteo in chirurgia ambulatoriale del piede

Contesto e obiettivi Gli anestetici regionali a breve durata d'azione sono già stati impiegati con successo per i blocchi dei nervi periferici in ambito chirurgico ambulatoriale. Tuttavia, l'impatto sui costi perioperatori diretti e indiretti confrontando due diversi anestetici locali a breve durata d'azione non è stato ancora valutato.

Metodi In uno studio osservazionale comprendente 50 pazienti per gruppo, sono stati confrontati pazienti sottoposti a blocco popliteo con cloroprocaina 3% o mepivacaina 1,5% per chirurgia minore ambulatoriale del piede. L'outcome primario era il risparmio dei costi perioperatori sia diretti che indiretti. Gli esiti secondari erano il successo del blocco, il tempo di insorgenza e la durata del blocco, la soddisfazione del paziente e le visite ambulatoriali non pianificate o le riammissioni dopo la dimissione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ASA I-III programmato per intervento elettivo, unilaterale, ambulante del piede minore (correzione percutanea dell'alluce valgo, osteotomie, tenotomie, correzione delle dita a martello e martello, rimozione di viti e/o placche)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA I-III programmato per intervento elettivo, unilaterale, ambulante del piede minore (correzione percutanea dell'alluce valgo, osteotomie, tenotomie, correzione delle dita a martello e martello, rimozione di viti e/o placche)

Criteri di esclusione:

  • allergia nota ai farmaci utilizzati nello studio;
  • coagulopatie, neuropatia nota;
  • gravidanza;
  • dolore cronico;
  • abuso di droghe o alcol;
  • malattia psichiatrica o mancanza di competenza che influenzano la compliance e evidenza di sepsi in corso o infezioni locali della pelle/tessuti sottocutanei nella fossa poplitea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cloroprocaina
Paziente sottoposto a blocco popliteo con cloroprocaina
Mepivacaina
Paziente sottoposto a blocco popliteo con mepivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi di minimizzazione dei costi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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