- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02406703
Indvirkningen af kloroprocain 3 % til ambulatorisk fodkirurgi på omkostningerne ved perioperative forløb
Kan valget af lokalbedøvelse have en indvirkning på ambulatorisk kirurgi perioperative omkostninger? Kloroprocain til popliteal blokering i ambulant fodkirurgi
Baggrund og mål Korttidsvirkende regionalbedøvelsesmidler er allerede blevet anvendt med succes til perifere nerveblokeringer i ambulatoriske operationer. Indvirkningen på direkte og indirekte perioperative omkostninger ved at sammenligne to forskellige korttidsvirkende lokalbedøvelsesmidler er dog ikke blevet udført endnu.
Metoder I et observationsstudie, der omfattede 50 patienter pr. gruppe, blev patient, der gennemgår popliteal blokering med chloroprocain 3 % eller mepivacain 1,5 % til ambulant mindre fodkirurgi sammenlignet. Det primære resultat var besparelsen af både direkte og indirekte perioperative omkostninger. Sekundære udfald var bloksucces, starttid og blokeringsvarighed, patienttilfredshed og uplanlagte ambulante besøg eller genindlæggelser efter udskrivelse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-III planlagt til elektiv, unilateral, ambulant mindre fodkirurgi (perkutan hallux valgus-korrektion, osteotomier, tenotomier, hammer- og hammertæskorrektion, skruer og/eller plakfjernelse)
Ekskluderingskriterier:
- kendt allergi over for lægemidler brugt i undersøgelsen;
- koagulopatier, kendt neuropati;
- graviditet;
- kronisk smerte;
- stof- eller alkoholmisbrug;
- psykiatrisk sygdom eller manglende kompetence, der påvirker compliance og tegn på igangværende sepsis eller lokale hud-/subkutane vævsinfektioner i popliteal fossa.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kloroprocain
Patient, der gennemgår popliteal blokade med chloroprocain
|
|
|
Mepivacain
Patient, der gennemgår popliteal blokade med mepivacain
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Omkostningsminimeringsanalyse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BLV07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mepivacain
-
Washington University School of MedicineAfsluttetAnosmi | Lugtforstyrrelse | Parosmi | HyposmiForenede Stater
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetArtroskopisk knækirurgiForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
University of Campinas, BrazilFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetLokalbedøvelseseffektivitetBrasilien
-
Region SkaneIkke rekrutterer endnuKarpaltunnelsyndrom
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttet
-
University Hospital, AntwerpAfsluttetKirurgi | Anæstesi | Brachial Plexus Blok | NerveblokBelgien
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts Institute of TechnologyAfsluttetSund og rask | Kompartment syndrom af benForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaRekruttering