- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02406703
L'impact de la chloroprocaïne à 3 % pour la chirurgie ambulatoire du pied sur les coûts du processus périopératoire
Le choix de l'anesthésique local peut-il avoir un impact sur les coûts périopératoires de la chirurgie ambulatoire ? Chloroprocaïne pour le bloc poplité en chirurgie ambulatoire du pied
Contexte et objectifs Les anesthésiques régionaux à courte durée d'action ont déjà été utilisés avec succès pour les blocs nerveux périphériques en chirurgie ambulatoire. Cependant, l'impact sur les coûts périopératoires directs et indirects en comparant deux anesthésiques locaux à courte durée d'action différents n'a pas encore été évalué.
Méthodes Dans une étude observationnelle incluant 50 patients par groupe, des patients subissant un bloc poplité avec de la chloroprocaïne 3 % ou de la mépivacaïne 1,5 % pour une petite chirurgie ambulatoire du pied ont été comparés. Le résultat principal était l'économie des coûts périopératoires directs et indirects. Les critères de jugement secondaires étaient le succès du bloc, l'heure d'apparition et la durée du bloc, la satisfaction des patients et les visites ambulatoires non planifiées ou les réadmissions après la sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-III prévu pour une chirurgie mineure du pied élective, unilatérale et ambulatoire (correction percutanée de l'hallux valgus, ostéotomies, ténotomies, correction des orteils en maillet et en marteau, retrait des vis et/ou des plaques)
Critère d'exclusion:
- allergie connue aux médicaments utilisés dans l'étude ;
- coagulopathies, neuropathie connue;
- grossesse;
- la douleur chronique;
- abus de drogue ou d'alcool;
- maladie psychiatrique ou manque de compétence affectant l'observance et preuve d'une septicémie en cours ou d'infections locales de la peau / des tissus sous-cutanés dans la fosse poplitée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Chloroprocaïne
Patient subissant un bloc poplité avec de la chloroprocaïne
|
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Mépivacaïne
Patient subissant un bloc poplité avec mépivacaïne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyse de minimisation des coûts
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BLV07
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