- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02406703
Wpływ 3% chloroprokainy w ambulatoryjnej chirurgii stopy na koszty procesu okołooperacyjnego
Czy wybór znieczulenia miejscowego może mieć wpływ na koszty okołooperacyjne operacji ambulatoryjnych? Chloroprokaina w bloku podkolanowym w ambulatoryjnej chirurgii stopy
Tło i cele Krótko działające regionalne środki znieczulające były już z powodzeniem stosowane do blokad nerwów obwodowych w warunkach chirurgii ambulatoryjnej. Jednak nie przeprowadzono jeszcze oceny wpływu na bezpośrednie i pośrednie koszty okołooperacyjne, porównując dwa różne krótko działające miejscowe środki znieczulające.
Metody W badaniu obserwacyjnym obejmującym 50 pacjentów na grupę, porównano pacjentów poddawanych blokadzie podkolanowej 3% chloroprokainą lub 1,5% mepiwakainą w ramach ambulatoryjnej operacji małej stopy. Głównym rezultatem była oszczędność zarówno bezpośrednich, jak i pośrednich kosztów okołooperacyjnych. Drugorzędowymi punktami końcowymi były sukces blokady, czas wystąpienia i czas trwania blokady, zadowolenie pacjentów i nieplanowane wizyty ambulatoryjne lub ponowne przyjęcia po wypisie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-III planowana do planowych, jednostronnych, ambulatoryjnych operacji małej stopy (przezskórna korekcja palucha koślawego, osteotomie, tenotomie, korekcja palców młotkowatych i młotkowatych, usuwanie śrub i/lub blaszek miażdżycowych)
Kryteria wyłączenia:
- znana alergia na leki stosowane w badaniu;
- koagulopatie, znana neuropatia;
- ciąża;
- chroniczny ból;
- nadużywanie narkotyków lub alkoholu;
- choroba psychiczna lub brak kompetencji wpływający na przestrzeganie zaleceń lekarskich i dowody trwającej sepsy lub miejscowych infekcji skóry/tkanki podskórnej w dole podkolanowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chloroprokaina
Pacjent poddawany blokadzie podkolanowej chloroprokainą
|
|
|
Mepiwakaina
Pacjent poddawany blokadzie podkolanowej mepiwakainą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza minimalizacji kosztów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BLV07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mepiwakaina
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyBól | Hemodynamika | ASA I-II wymagające prostej ekstrakcji zęba zębów żuchwyArabia Saudyjska
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie miejscowe | Zarządzanie bólem | Proceduralna ulga w bólu | Histeroskopia ambulatoryjna | Procedura ginekologiczna
-
Tanta UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Sümer MünevveroğluZakończonyZaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych | Ból twarzy | Zespół bólu mięśniowo-powięziowegoIndyk
-
Manal El NamrawyNieznanyProcedury kotwienia ortodontycznego