- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02406703
De impact van Chloroprocaine 3% voor ambulante voetchirurgie op de peri-operatieve proceskosten
Kan de keuze van het lokale anestheticum invloed hebben op de peri-operatieve kosten van ambulante chirurgie? Chloroprocaïne voor popliteaal blok bij poliklinische voetchirurgie
Achtergrond en doelstellingen Kortwerkende regionale anesthetica zijn al met succes toegepast voor perifere zenuwblokkades in een ambulante chirurgische setting. De impact op directe en indirecte peri-operatieve kosten bij het vergelijken van twee verschillende kortwerkende lokale anesthetica is echter nog niet uitgevoerd.
Methoden In een observationeel onderzoek met 50 patiënten per groep werden patiënten vergeleken die een popliteaal blok ondergingen met 3% chloorprocaïne of 1,5% mepivacaïne voor ambulante kleine voetchirurgie. Het primaire resultaat was de besparing van zowel directe als indirecte peri-operatieve kosten. Secundaire uitkomstmaten waren succes van het blok, begintijd en duur van het blok, patiënttevredenheid en ongeplande poliklinische bezoeken of heropnames na ontslag.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-III ingepland voor electieve, unilaterale, ambulante kleine voetchirurgie (percutane hallux valgus-correctie, osteotomie, tenotomie, hamer- en hamertenencorrectie, schroeven en/of plaqueverwijdering)
Uitsluitingscriteria:
- bekende allergie voor geneesmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt;
- coagulopathieën, bekende neuropathie;
- zwangerschap;
- chronische pijn;
- drugs- of alcoholmisbruik;
- psychiatrische aandoening of gebrek aan competentie die de therapietrouw beïnvloedt en bewijs van aanhoudende sepsis of lokale huid-/subcutane weefselinfecties in de fossa poplitea.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chloorprocaïne
Patiënt ondergaat een popliteaal blok met chloorprocaïne
|
|
|
Mepivacaïne
Patiënt ondergaat knieholteblokkade met mepivacaïne
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Analyse van kostenminimalisatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BLV07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .