- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02406703
Der Einfluss von Chloroprocain 3 % für die ambulante Fußchirurgie auf die perioperativen Prozesskosten
Kann die Wahl des Lokalanästhetikums einen Einfluss auf die perioperativen Kosten einer ambulanten Operation haben? Chloroprocain für die Kniekehlenblockade in der ambulanten Fußchirurgie
Hintergrund und Ziele Kurzwirksame Regionalanästhetika wurden bereits erfolgreich bei peripheren Nervenblockaden in der ambulanten Chirurgie eingesetzt. Die Auswirkungen auf die direkten und indirekten perioperativen Kosten beim Vergleich zweier verschiedener kurzwirksamer Lokalanästhetika wurden jedoch noch nicht untersucht.
Methoden In einer Beobachtungsstudie mit 50 Patienten pro Gruppe wurden Patienten verglichen, die sich einer Kniekehlenblockade mit Chloroprocain 3 % oder Mepivacain 1,5 % für eine ambulante kleinere Fußoperation unterzogen. Das primäre Ergebnis war die Einsparung sowohl direkter als auch indirekter perioperativer Kosten. Sekundäre Ergebnisse waren Blockierungserfolg, Beginnzeit und Blockdauer, Patientenzufriedenheit und ungeplante ambulante Besuche oder Wiederaufnahmen nach der Entlassung.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-III ist für elektive, einseitige, ambulante kleinere Fußoperationen vorgesehen (perkutane Hallux-Valgus-Korrektur, Osteotomien, Tenotomien, Hammer- und Hammerzehenkorrektur, Entfernung von Schrauben und/oder Plaques)
Ausschlusskriterien:
- bekannte Allergie gegen in der Studie verwendete Medikamente;
- Koagulopathien, bekannte Neuropathie;
- Schwangerschaft;
- chronischer Schmerz;
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch;
- psychiatrische Erkrankungen oder mangelnde Kompetenz, die die Compliance beeinträchtigen, und Hinweise auf eine anhaltende Sepsis oder lokale Infektionen der Haut/des Unterhautgewebes in der Kniekehle.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Chloroprocain
Patient, der sich einer Kniekehlenblockade mit Chloroprocain unterzieht
|
|
|
Mepivacain
Patient, der sich einer Kniekehlenblockade mit Mepivacain unterzieht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kostenminimierungsanalyse
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BLV07
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