- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02407015
Vliv 3D autostereoskopické videohry na zrakovou únavu u dětí
12. října 2015 aktualizováno: Mrs Louisa Haine, University of Sheffield
Randomizovaná kontrolní zkouška k vyhodnocení vlivu hraní 3D autostereoskopických videoher na celkové amplitudy horizontální fúzní vergence u dětí ve věku 7 až 11 let
Tato studie si klade za cíl prozkoumat specifický účinek, který má hraní 3D her na ovládání horizontálních pohybů očí.
Bude zkoumat nejmladší skupinu spotřebitelů, kterým je tato technologie nabízena, 7 až 11 let a žádné děti mladší 7 let nebudou zařazeny do této studie podle hardwarových pokynů společnosti Nintendo, které doporučují, aby děti mladší 7 let nelze hrát v 3D režimu.
Bude zkoumat účinek hraní ve 3D po dobu 30 minut na horizontální fúzní amplitudy ve srovnání s kontrolní skupinou hrající ve 2D po dobu 30 minut.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude prospektivní slepá randomizovaná kontrolní studie.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné studijní skupiny, přičemž účastníci budou hrát hru ve 3D; a kontrolní skupina, kde účastníci hrají stejnou hru ve 2D.
Studie je slepá díky použití nezávislého hodnotitele, což snižuje zkreslení testování tím, že zajišťuje, že testující nezná výsledky randomizace.
Známé závislé proměnné jsou celkové horizontální fúzní amplitudy při 1/3m a 6m a nezávislá proměnná je použití 2D nebo 3D hry.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB20QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 7 až 11 let bez předchozí anamnézy binokulárního vidění / dysfunkce oční motility.
Kritéria vyloučení:
Korigovaná zraková ostrost menší než 0,000 testována pomocí SLT na 3m.
- Rozdíl mezioční zrakové ostrosti 0,100 (testováno pomocí SLT) nebo větší, což by mohlo znamenat přítomnost amblyopie.
- Přítomnost jakékoli zjevné odchylky (Tropia).
- Přítomnost jakékoli dysfunkce oční motility, která ovlivňuje primární pozici.
- Snížená binokulární konvergence o 10 centimetrů nebo méně.
- Stereoakuita menší než 170" (to může znamenat přítomnost mikrotropie nebo jiné nediagnostikované patologie).
- Jakákoli předchozí nebo existující anamnéza epilepsie nebo záchvatů.
- Jakákoli předchozí nebo existující anamnéza poranění s opakovaným namáháním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 3D hratelnost
Účastníci budou hrát hru po dobu 30 minut na Nintendo 3DS ve 3D.
|
|
|
Aktivní komparátor: 2D hratelnost
Účastníci budou hrát hru po dobu 30 minut na Nintendo 3DS ve 2D.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna horizontální fúzní amplitudy
Časové okno: Bezprostředně po hře
|
Bezprostředně po hře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Louisa A Haine, BSc, University of Sheffield
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- URMS 138673
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hratelnost Nintendo 3DS
-
Virginia Commonwealth UniversityNáborGingivální recese | Slizniční erozeSpojené státy