- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02407015
Het effect van 3D autostereoscopisch videogamespel op de visuele vermoeidheid bij kinderen
12 oktober 2015 bijgewerkt door: Mrs Louisa Haine, University of Sheffield
Een gerandomiseerde controleproef om het effect van 3D autostereoscopische videogameplay op de totale horizontale fusievergence-amplitudes van 7- tot 11-jarige kinderen te evalueren
Deze studie heeft tot doel het specifieke effect te onderzoeken dat 3D-gameplay heeft op de controle van de horizontale bewegingen van de ogen.
Het zal de jongste groep consumenten onderzoeken voor wie deze technologie op de markt wordt gebracht, 7- tot 11-jarigen en er zullen geen kinderen onder de 7 jaar worden gerekruteerd voor dit onderzoek volgens de hardwarerichtlijnen van Nintendo, die aanbeveelt dat kinderen onder de 7 jaar niet afspelen in 3D-modus.
Het onderzoekt het effect van 30 minuten spelen in 3D op horizontale fusieamplitudes in vergelijking met een controlegroep die 30 minuten in 2D speelt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een prospectieve blinde gerandomiseerde controleproef zijn.
De deelnemers worden gerandomiseerd in één studiegroep, waarbij deelnemers een spel in 3D spelen; en een controlegroep, waarbij deelnemers hetzelfde spel in 2D spelen.
De studie is blind vanwege het gebruik van een onafhankelijke beoordelaar, waardoor de testbias wordt verminderd door ervoor te zorgen dat de tester de randomisatieresultaten niet kent.
De bekende afhankelijke variabelen zijn de totale horizontale fusie-amplituden op 1/3 m en 6 m en de onafhankelijke variabele is het gebruik van 2D- of 3D-gameplay.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB20QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke 7- tot 11-jarigen zonder voorgeschiedenis van disfunctie van binoculair zicht/oculaire motiliteit.
Uitsluitingscriteria:
Gecorrigeerde gezichtsscherpte van minder dan 0.000 getest met SLT op 3 m.
- Verschil in interoculaire gezichtsscherpte van 0,100 (getest met SLT) of groter, wat kan wijzen op de aanwezigheid van amblyopie.
- De aanwezigheid van een manifeste afwijking (Tropia).
- Aanwezigheid van een disfunctie van de oculaire motiliteit, die de primaire positie beïnvloedt.
- Verminderde binoculaire convergentie van 10 centimeter of minder.
- Stereoscherpte van minder dan 170" (dit kan duiden op de aanwezigheid van een microtropie of een andere niet-gediagnosticeerde pathologie).
- Elke eerdere of bestaande medische geschiedenis van epilepsie of toevallen.
- Elke eerdere of bestaande medische geschiedenis van RSI.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 3D-gameplay
Deelnemers spelen 30 minuten lang een spel op de Nintendo 3DS in 3D.
|
|
|
Actieve vergelijker: 2D-gameplay
Deelnemers spelen 30 minuten een game op de nintendo 3DS in 2D.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in horizontale fusie-amplitude
Tijdsspanne: Onmiddellijk volgende gameplay
|
Onmiddellijk volgende gameplay
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louisa A Haine, BSc, University of Sheffield
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- URMS 138673
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Visuele vermoeidheid
-
Burzynski Research InstituteVoltooidVisual Pathway GlioomVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendNeurofibromatose type 1 | Laaggradig glioom | Visual Pathway GlioomVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendLaaggradig glioom | Terugkerend visueel padglioom | Refractair visueel pad Glioom | Recidiverend pilocytisch astrocytoom bij kinderen | Terugkerende neurofibromatose type 1 | Refractaire neurofibromatose type 1Verenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidNeurofibromatose type 1 | Recidiverend primair neoplasma van het centrale zenuwstelsel | Refractair primair centraal zenuwstelsel neoplasma | Terugkerend hersenstamglioom bij kinderen | Terugkerende visuele glioom in de kindertijdVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidRefractair lymfoom | Refractair maligne solide neoplasma | Recidiverend lymfoom | Recidiverend maligne solide neoplasma | Recidiverend primair neoplasma van het centrale zenuwstelsel | Refractair primair centraal zenuwstelsel neoplasma | Hersenstam neoplasma | Neoplasma van de pijnappelklier | Terugkerend... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidNiet-gespecificeerde solide kindertumor, protocolspecifiek | Terugkerend zacht weefsel sarcoom bij kinderen | Terugkerend hersenstamglioom bij kinderen | Terugkerende visuele glioom in de kindertijd | Kiemceltumor van het centrale zenuwstelsel bij kinderen | Choriocarcinoom van het centrale... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend medulloblastoom bij kinderen | Recidiverend ependymoom bij kinderen | Atypische teratoïde / rhabdoïde tumor bij kinderen | Ependymoom | Craniopharyngioma bij kinderen | Meningioom graad I bij kinderen | Meningioom graad II bij kinderen | Graad III meningeoom bij kinderen | Infratentoriaal... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Zwitserland
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend medulloblastoom bij kinderen | Recidiverend ependymoom bij kinderen | Atypische teratoïde / rhabdoïde tumor bij kinderen | Meningioom graad I bij kinderen | Meningioom graad II bij kinderen | Graad III meningeoom bij kinderen | Infratentoriaal ependymoom bij kinderen | Supratentoriaal... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidNiet-gespecificeerde solide kindertumor, protocolspecifiek | Recidiverend medulloblastoom bij kinderen | Recidiverend ependymoom bij kinderen | Recidiverend neuroblastoom | Recidiverend osteosarcoom | Terugkerende kinderrabdomyosarcoom | Eerder behandeld rabdomyosarcoom bij kinderen | Recidiverend... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidNiet-gespecificeerde solide kindertumor, protocolspecifiek | Recidiverend medulloblastoom bij kinderen | Recidiverend ependymoom bij kinderen | Recidiverend neuroblastoom | Recidiverend osteosarcoom | Terugkerende kinderrabdomyosarcoom | Terugkerende Wilms-tumor en andere niertumoren bij kinderen en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Nintendo 3DS-gameplay
-
Neuromotion LabsActief, niet wervendProbleemgedrag | Emotionele regulatie | Prikkelbare stemmingVerenigde Staten
-
Federal University of BahiaVoltooidZiekte van ParkinsonBrazilië
-
Neuromotion LabsVoltooidEmotionele regulatieVerenigde Staten
-
VA Connecticut Healthcare SystemVoltooidDepressie | PTSS | Schizofrenie | Bipolaire stoornis | Geestelijke ziekteVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)Werving
-
Neuromotion LabsVoltooid
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationVoltooidKanker | KinderkankerVerenigde Staten
-
Queen's UniversityWalmartVoltooidChronische schizofrenieCanada
-
Universidad de CórdobaActief, niet wervend
-
Universidad Autonoma de MadridVoltooid