- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02407015
L'effetto del videogioco 3D autostereoscopico sull'affaticamento visivo nei bambini
12 ottobre 2015 aggiornato da: Mrs Louisa Haine, University of Sheffield
Una prova di controllo randomizzata per valutare l'effetto del videogioco 3D autostereoscopico sulle ampiezze di vergenza fusionale orizzontale totale di bambini di età compresa tra 7 e 11 anni
Questo studio si propone di esaminare l'effetto specifico che il gioco 3D ha sul controllo dei movimenti orizzontali degli occhi.
Esaminerà il gruppo più giovane di consumatori a cui questa tecnologia è commercializzata, dai 7 agli 11 anni e nessun bambino sotto i 7 anni sarà reclutato per questo studio secondo le linee guida hardware di Nintendo, che raccomandano che i bambini sotto i 7 anni non riprodurre in modalità 3D.
Esaminerà l'effetto della riproduzione in 3D per 30 minuti sulle ampiezze fusionali orizzontali rispetto a un gruppo di controllo che riproduce in 2D per 30 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà uno studio prospettico di controllo randomizzato alla cieca.
I partecipanti saranno randomizzati in un gruppo di studio, con partecipanti che giocano a un gioco in 3D; e un gruppo di controllo, con partecipanti che giocano allo stesso gioco in 2D.
Lo studio è cieco a causa dell'uso di un valutatore indipendente, riducendo la distorsione del test garantendo che il tester non conosca i risultati della randomizzazione.
Le variabili dipendenti note sono le ampiezze fusionali orizzontali totali a 1/3m e 6m e la variabile indipendente è l'uso del gioco 2D o 3D.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB20QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Trust
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 7 e 11 anni senza precedenti di visione binoculare / disfunzione della motilità oculare.
Criteri di esclusione:
Acuità visiva corretta inferiore a 0.000 testata con SLT a 3m.
- Differenza di acuità visiva interoculare di 0,100 (testato con SLT) o superiore, che potrebbe indicare la presenza di ambliopia.
- La presenza di qualsiasi deviazione manifesta (Tropia).
- Presenza di qualsiasi disfunzione della motilità oculare, che influisce sulla posizione primaria.
- Convergenza binoculare ridotta di 10 centimetri o meno.
- Stereoacuità inferiore a 170" (questo può indicare la presenza di una microtropia o altra patologia non diagnosticata).
- Qualsiasi storia medica precedente o esistente di epilessia o convulsioni.
- Qualsiasi storia medica precedente o esistente di lesioni da sforzo ripetitivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Giocabilità 3D
I partecipanti giocheranno un gioco per 30 minuti su Nintendo 3DS in 3D.
|
|
|
Comparatore attivo: Gioco 2D
I partecipanti giocheranno una partita per 30 minuti su nintendo 3DS in 2D.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione dell'ampiezza fusionale orizzontale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il gioco
|
Immediatamente dopo il gioco
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Louisa A Haine, BSc, University of Sheffield
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
2 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- URMS 138673
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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