- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02407015
Влияние 3D-автостереоскопической видеоигры на зрительную усталость у детей
12 октября 2015 г. обновлено: Mrs Louisa Haine, University of Sheffield
Рандомизированное контрольное исследование для оценки влияния 3D-автостереоскопической видеоигры на общие амплитуды горизонтальной фузионной вергенции у детей в возрасте от 7 до 11 лет
Это исследование направлено на изучение специфического эффекта, который игра в 3D оказывает на контроль горизонтальных движений глаз.
В нем будет изучена самая юная группа потребителей, для которой продается эта технология, от 7 до 11 лет, и дети младше 7 лет не будут привлекаться к этому исследованию в соответствии с рекомендациями Nintendo по оборудованию, в которых рекомендуется, чтобы дети младше 7 лет нельзя играть в 3D-режиме.
Будет изучено влияние игры в 3D в течение 30 минут на амплитуды горизонтального слияния по сравнению с контрольной группой, играющей в 2D в течение 30 минут.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование будет проспективным слепым рандомизированным контролируемым исследованием.
Участники будут случайным образом распределены в одну учебную группу, где участники будут играть в игру в 3D; и контрольная группа с участниками, играющими в ту же игру в 2D.
Исследование является слепым из-за использования независимого оценщика, что снижает погрешность тестирования, гарантируя, что тестер не знает результатов рандомизации.
Известными зависимыми переменными являются общие горизонтальные амплитуды слияния на 1/3 м и 6 м, а независимой переменной является использование 2D или 3D игры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB20QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мальчики и девочки в возрасте от 7 до 11 лет, у которых в анамнезе не было нарушений бинокулярного зрения или моторики глаз.
Критерий исключения:
Скорректированная острота зрения менее 0,000 при тестировании с помощью SLT на расстоянии 3 м.
- Межглазная разница остроты зрения 0,100 (тестировано с SLT) или выше, что может указывать на наличие амблиопии.
- Наличие каких-либо явных девиаций (тропия).
- Наличие любой дисфункции моторики глаз, влияющей на исходное положение.
- Снижение бинокулярной конвергенции на 10 сантиметров и менее.
- Стереозрение менее 170" (это может свидетельствовать о наличии микротропии или другой недиагностированной патологии).
- Любой предшествующий или существующий медицинский анамнез эпилепсии или судорог.
- Любая предыдущая или существующая медицинская история повторяющихся травм напряжения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 3D геймплей
Участники будут играть в игру в течение 30 минут на Nintendo 3DS в 3D.
|
|
|
Активный компаратор: 2D геймплей
Участники будут играть в игру в течение 30 минут на Nintendo 3DS в 2D.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение горизонтальной фузионной амплитуды
Временное ограничение: Сразу после игры
|
Сразу после игры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Louisa A Haine, BSc, University of Sheffield
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- URMS 138673
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Геймплей Nintendo 3DS
-
Queen's UniversityWalmartЗавершенныйХроническая шизофренияКанада
-
University Health Network, TorontoПрекращеноВестибулярные заболевания | Нарушение; Баланс, ЛабиринтКанада
-
Universidad de CórdobaАктивный, не рекрутирующийРассеянный склерозИспания
-
Universidad Autonoma de MadridЗавершенный
-
Universidad de AlmeriaEuropean Union; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainРекрутинг
-
National Defense Medical Center, TaiwanЗавершенныйРасстройства настроения | Качество снаТайвань
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFondation de FranceПрекращеноНесовершенный остеогенезФранция
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйСлучайные паденияГонконг
-
Kırıkkale UniversityЗавершенный
-
Riphah International UniversityЗавершенныйЦеребральный паралич | Проблема балансаПакистан