- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02407015
Die Wirkung von autostereoskopischem 3D-Videospiel auf die visuelle Ermüdung bei Kindern
12. Oktober 2015 aktualisiert von: Mrs Louisa Haine, University of Sheffield
Ein randomisierter Kontrollversuch zur Bewertung der Auswirkung des autostereoskopischen 3D-Videospiels auf die gesamten horizontalen Fusionsvergenzamplituden von 7- bis 11-jährigen Kindern
Ziel dieser Studie ist es, den spezifischen Effekt zu untersuchen, den 3D-Spiele auf die Kontrolle der horizontalen Augenbewegungen haben.
Es wird die jüngste Verbrauchergruppe untersucht, an die diese Technologie vermarktet wird, nämlich 7- bis 11-Jährige. Gemäß den Hardware-Richtlinien von Nintendo, die Kinder unter 7 Jahren empfehlen, werden keine Kinder unter 7 Jahren für diese Studie rekrutiert nicht im 3D-Modus abspielen.
Es wird die Auswirkung eines 30-minütigen 3D-Spiels auf horizontale Fusionsamplituden im Vergleich zu einer Kontrollgruppe untersucht, die 30 Minuten lang in 2D spielt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, blinde, randomisierte Kontrollstudie.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in eine Studiengruppe eingeteilt, wobei die Teilnehmer ein Spiel in 3D spielen; und eine Kontrollgruppe, in der die Teilnehmer dasselbe Spiel in 2D spielten.
Die Studie ist blind, da ein unabhängiger Gutachter eingesetzt wird. Dies verringert die Testverzerrung, indem sichergestellt wird, dass der Tester die Randomisierungsergebnisse nicht kennt.
Die bekannten abhängigen Variablen sind die gesamten horizontalen Fusionsamplituden bei 1/3 m und 6 m und die unabhängige Variable ist die Verwendung von 2D- oder 3D-Spielen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB20QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Kinder im Alter von 7 bis 11 Jahren ohne Vorgeschichte von binokularem Sehen/Augenmotilitätsstörungen.
Ausschlusskriterien:
Korrigierte Sehschärfe von weniger als 0,000, getestet mit SLT bei 3 m.
- Interokularer Sehschärfeunterschied von 0,100 (getestet mit SLT) oder mehr, was auf das Vorliegen einer Amblyopie hinweisen könnte.
- Das Vorliegen einer offensichtlichen Abweichung (Tropia).
- Vorliegen einer Motilitätsstörung des Auges, die sich auf die Primärposition auswirkt.
- Reduzierte binokulare Konvergenz von 10 Zentimetern oder weniger.
- Stereoschärfe von weniger als 170" (dies kann auf das Vorliegen einer Mikrotropie oder einer anderen nicht diagnostizierten Pathologie hinweisen).
- Jegliche frühere oder bestehende Krankengeschichte von Epilepsie oder Krampfanfällen.
- Jegliche frühere oder bestehende Krankengeschichte einer Verletzung durch wiederholte Belastung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 3D-Gameplay
Die Teilnehmer spielen 30 Minuten lang ein Spiel auf dem Nintendo 3DS in 3D.
|
|
|
Aktiver Komparator: 2D-Gameplay
Die Teilnehmer spielen 30 Minuten lang ein Spiel auf dem Nintendo 3DS in 2D.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der horizontalen Fusionsamplitude
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Gameplay
|
Unmittelbar nach dem Gameplay
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Louisa A Haine, BSc, University of Sheffield
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- URMS 138673
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