- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02407015
A 3D autosztereoszkópikus videojáték hatása a gyermekek vizuális fáradtságára
2015. október 12. frissítette: Mrs Louisa Haine, University of Sheffield
Véletlenszerű kontrollvizsgálat a 3D autosztereoszkópikus videojátékok hatásának értékelésére a 7–11 éves gyermekek teljes vízszintes fúziós vergencia amplitúdóira
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a 3D-s játéknak a szem vízszintes mozgásának szabályozására gyakorolt specifikus hatását.
A vizsgálat a fogyasztók legfiatalabb csoportját vizsgálja, akiknek ezt a technológiát forgalmazzák, a 7-11 éves korosztályt, és 7 év alatti gyermekeket nem vesznek fel ebbe a tanulmányba a Nintendo hardverirányelvei szerint, amelyek azt javasolják, hogy 7 év alatti gyermekek nem játszható 3D módban.
Megvizsgálja a 30 perces 3D-s játék hatását a vízszintes fúziós amplitúdókra, összehasonlítva a 30 percig 2D-ben játszó kontrollcsoporttal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy prospektív vak, randomizált kontrollvizsgálat lesz.
A résztvevőket véletlenszerűen egy tanulmányi csoportba osztják, ahol a résztvevők 3D-ben játszanak; és egy kontrollcsoport, ahol a résztvevők ugyanazt a játékot játsszák 2D-ben.
A vizsgálat vak egy független értékelő alkalmazása miatt, amely csökkenti a tesztelési torzítást azáltal, hogy biztosítja, hogy a tesztelő ne ismerje a randomizáció eredményeit.
Az ismert függő változók a teljes vízszintes fúziós amplitúdók 1/3m és 6m, a független változó pedig a 2D vagy 3D játék használata.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB20QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és 7-11 éves nők, akiknek korábban nem volt binokuláris látása/szemmozgási zavara.
Kizárási kritériumok:
A korrigált látásélesség kevesebb, mint 0000, SLT-vel tesztelve 3 méteres magasságban.
- Az interokuláris látásélesség különbsége 0,100 (SLT-vel tesztelve) vagy nagyobb, ami amblyopia jelenlétére utalhat.
- Bármilyen nyilvánvaló eltérés jelenléte (Trópia).
- Bármilyen szemmotilitási zavar jelenléte, amely befolyásolja az elsődleges helyzetet.
- Csökkentett binokuláris konvergencia legfeljebb 10 centiméterrel.
- A sztereoacitás kisebb, mint 170" (ez mikrotrópia vagy más, nem diagnosztizált patológia jelenlétére utalhat).
- Bármilyen korábbi vagy meglévő epilepszia vagy görcsrohamok anamnézisében.
- Bármilyen korábbi vagy fennálló kórtörténetében ismétlődő terheléses sérülés szerepel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 3D játékmenet
A résztvevők 30 percig játszanak egy játékot a Nintendo 3DS-en 3D-ben.
|
|
|
Aktív összehasonlító: 2D játékmenet
A résztvevők 30 percig játszanak egy játékot a Nintendo 3DS-en 2D-ben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vízszintes fúziós amplitúdó változása
Időkeret: Közvetlenül a játék után
|
Közvetlenül a játék után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Louisa A Haine, BSc, University of Sheffield
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 1.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- URMS 138673
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vizuális fáradtság
-
University of ZurichUSZ FoundationAktív, nem toborzó
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBefejezveVisual Pathway betegségek; NeuroimagingBelgium
-
University of ZurichBalgrist University HospitalToborzásEpilepszia | Migrén | Vizuális hó szindrómaSvájc
-
University MariborBefejezveSzívbetegségek | Szív-és érrendszeri betegségek | A koszorúér-betegség | Szívkoszorúér-betegség | Életmód | Folyamatos glükóz monitorozás | Viselkedés változás | CGM | Visual AnalyticsSzlovénia
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóAlacsony fokú glioma | Ismétlődő vizuális út glioma | Tűzálló Visual Pathway Glioma | Visszatérő gyermekkori pilocytás asztrocitóma | 1. típusú visszatérő neurofibromatózis | Refrakter neurofibromatosis 1. típusúEgyesült Államok
-
Burzynski Research InstituteBefejezveVisual Pathway GliomaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveTűzálló limfóma | Tűzálló rosszindulatú szilárd daganat | Ismétlődő limfóma | Ismétlődő rosszindulatú szilárd daganat | Ismétlődő elsődleges központi idegrendszeri daganat | Tűzálló elsődleges központi idegrendszeri daganat | Agytörzs-daganat | Pinealis régió daganata | Ismétlődő vizuális út glioma | Tűzálló...Egyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzó1. típusú neurofibromatózis | Alacsony fokú glioma | Visual Pathway GliomaEgyesült Államok, Kanada, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve1. típusú neurofibromatózis | Ismétlődő elsődleges központi idegrendszeri daganat | Tűzálló elsődleges központi idegrendszeri daganat | Visszatérő gyermekkori agytörzsi glioma | Visszatérő gyermekkori vizuális út gliomaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveMeghatározatlan gyermekkori szilárd daganat, protokoll specifikus | Visszatérő gyermekkori lágyszöveti szarkóma | Visszatérő gyermekkori agytörzsi glioma | Visszatérő gyermekkori vizuális út glioma | Gyermekkori központi idegrendszeri csírasejtes daganat | Gyermekkori központi idegrendszeri... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Nintendo 3DS játékmenet
-
Virginia Commonwealth UniversityToborzásFogíny recesszió | Nyálkahártya erózióEgyesült Államok