- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02407015
Effekten av 3D autostereoskopisk videospel på visuell trötthet hos barn
12 oktober 2015 uppdaterad av: Mrs Louisa Haine, University of Sheffield
Ett randomiserat kontrollförsök för att utvärdera effekten av autostereoskopisk 3D-videospel på de totala horisontella fusionsvergensamplituderna för 7 till 11 år gamla barn
Denna studie syftar till att undersöka den specifika effekt som 3D-spel har på kontrollen av ögonens horisontella rörelser.
Den kommer att undersöka den yngsta gruppen av konsumenter som denna teknik marknadsförs till, 7 till 11-åringar och inga barn under 7 år kommer att rekryteras till denna studie enligt Nintendos hårdvaruriktlinjer, som rekommenderar att barn under 7 år inte spela i 3D-läge.
Den kommer att undersöka effekten av att spela i 3D i 30 minuter på horisontella fusionsamplituder jämfört med en kontrollgrupp som spelar i 2D i 30 minuter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att vara en prospektiv blind randomiserad kontrollstudie.
Deltagarna kommer att randomiseras till en studiegrupp, med deltagare som spelar ett spel i 3D; och en kontrollgrupp, med deltagare som spelar samma spel i 2D.
Studien är blind på grund av användningen av en oberoende bedömare, vilket minskar testbias genom att säkerställa att testaren inte känner till randomiseringsresultaten.
De kända beroende variablerna är de totala horisontella fusionsamplituderna vid 1/3m och 6m och den oberoende variabeln är användningen av 2D- eller 3D-spel.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannien, CB20QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga 7 till 11-åringar utan tidigare historia av binokulär syn/okulär motilitetsdysfunktion.
Exklusions kriterier:
Korrigerad synskärpa på mindre än 0,000 testad med SLT vid 3 m.
- Interokulär synskärpa skillnad på 0,100 (testad med SLT) eller mer, vilket kan indikera förekomst av amblyopi.
- Förekomsten av någon uppenbar avvikelse (Tropia).
- Förekomst av någon okulär motilitetsdysfunktion, som påverkar primär position.
- Minskad binokulär konvergens på 10 centimeter eller mindre.
- Stereoskärpa på mindre än 170" (detta kan indikera närvaron av en mikrotropi eller annan odiagnostiserad patologi).
- Någon tidigare eller befintlig medicinsk historia av epilepsi eller anfall.
- Eventuell tidigare eller befintlig medicinsk historia av upprepad belastningsskada.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 3D-spel
Deltagarna kommer att spela ett spel i 30 minuter på Nintendo 3DS i 3D.
|
|
Aktiv komparator: 2D-spel
Deltagarna kommer att spela ett spel i 30 minuter på nintendo 3DS i 2D.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i horisontell fusionsamplitud
Tidsram: Omedelbart efter spelet
|
Omedelbart efter spelet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Louisa A Haine, BSc, University of Sheffield
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2015
Första postat (Uppskatta)
2 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- URMS 138673
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Visuell trötthet
-
Benha UniversityAvslutad
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekryteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutadKognitiv förändring | Bearbetning, Visual SpatialFörenta staterna
-
New York City Health and Hospitals CorporationAvslutadGlaukom | Näthinnesjukdom | Visual Pathway DisorderFörenta staterna
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAnmälan via inbjudanMakulasjukdom | Visual Pathway Disorder | SynnervssjukdomFörenta staterna
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutadKognitiv förändring | Fungerande minne | Hämning (psykologi) | Bearbetning, Visual SpatialFörenta staterna
-
University of ZurichUSZ FoundationAktiv, inte rekryterande
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
Kliniska prövningar på Nintendo 3DS-spel
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationOkändCancer | BarncancerFörenta staterna
-
Federal University of BahiaAvslutadParkinsons sjukdomBrasilien
-
Queen's UniversityWalmartAvslutadKronisk schizofreniKanada
-
Universidad de CórdobaRekrytering
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Centro Pediatrico Albina de PatinoUniversity of ChileAvslutadFetma | ÖverviktBolivia
-
University Health Network, TorontoAvslutadVestibulära sjukdomar | Störning; Balans, labyrintKanada
-
Universidad Autonoma de MadridAvslutad
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutadAccidental FallsHong Kong
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadEffektiviteten av Nintendo Wii Fit och inspirerande muskelträning hos äldre patienter med hjärtsviktHjärtsvikt | Äldre människorKalkon