- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02407015
Wpływ autostereoskopowej gry wideo 3D na zmęczenie wzroku u dzieci
12 października 2015 zaktualizowane przez: Mrs Louisa Haine, University of Sheffield
Randomizowana próba kontrolna mająca na celu ocenę wpływu autostereoskopowej gry wideo 3D na całkowite poziome amplitudy wergencji fuzji u dzieci w wieku od 7 do 11 lat
To badanie ma na celu zbadanie specyficznego wpływu gier 3D na kontrolę poziomych ruchów oczu.
Zbadana zostanie najmłodsza grupa konsumentów, dla których ta technologia jest sprzedawana, w wieku od 7 do 11 lat, i żadne dzieci poniżej 7 roku życia nie będą rekrutowane do tego badania zgodnie z wytycznymi sprzętowymi Nintendo, które zalecają, aby dzieci w wieku poniżej 7 lat nie odtwarzać w trybie 3D.
Zbadany zostanie wpływ grania w 3D przez 30 minut na poziome amplitudy fuzji w porównaniu z grupą kontrolną grającą w 2D przez 30 minut.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie będzie prospektywną, ślepą, randomizowaną próbą kontrolną.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej grupy badawczej, z uczestnikami grającymi w grę w 3D; oraz grupa kontrolna, w której uczestnicy grali w tę samą grę w 2D.
Badanie jest ślepe ze względu na udział niezależnej osoby oceniającej, co zmniejsza stronniczość testu, zapewniając, że tester nie zna wyników randomizacji.
Znanymi zmiennymi zależnymi są całkowite poziome amplitudy fuzji przy 1/3m i 6m, a zmienną niezależną jest wykorzystanie gry 2D lub 3D.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB20QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 7 do 11 lat bez wcześniejszej historii widzenia obuocznego / dysfunkcji motoryki gałki ocznej.
Kryteria wyłączenia:
Skorygowana ostrość wzroku mniejsza niż 0,000 testowana za pomocą SLT z odległości 3 m.
- Międzygałkowa różnica ostrości wzroku 0,100 (testowana za pomocą SLT) lub większa, co może wskazywać na obecność niedowidzenia.
- Obecność jakichkolwiek wyraźnych odchyleń (Tropia).
- Obecność jakiejkolwiek dysfunkcji motoryki gałki ocznej, która wpływa na pozycję pierwotną.
- Zmniejszona zbieżność obuoczna o 10 centymetrów lub mniej.
- Ostrość stereoskopowa poniżej 170" (może to wskazywać na obecność mikrotropii lub innej niezdiagnozowanej patologii).
- Jakakolwiek wcześniejsza lub istniejąca historia medyczna padaczki lub napadów padaczkowych.
- Jakakolwiek wcześniejsza lub istniejąca historia medyczna powtarzających się urazów przeciążeniowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Rozgrywka 3D
Uczestnicy będą grać przez 30 minut na konsoli Nintendo 3DS w 3D.
|
|
Aktywny komparator: Rozgrywka 2D
Uczestnicy będą grać przez 30 minut na Nintendo 3DS w 2D.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana poziomej amplitudy fuzji
Ramy czasowe: Zaraz po rozgrywce
|
Zaraz po rozgrywce
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Louisa A Haine, BSc, University of Sheffield
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- URMS 138673
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gra na Nintendo 3DS
-
VA Connecticut Healthcare SystemZakończonyDepresja | Zespół stresu pourazowego | Schizofrenia | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Choroba umysłowaStany Zjednoczone
-
Federal University of BahiaZakończony
-
Queen's UniversityWalmartZakończonyPrzewlekła schizofreniaKanada
-
Universidad de CórdobaRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeHiszpania
-
University Health Network, TorontoZakończonyChoroby przedsionkowe | Niepokojenie; Równowaga, labiryntKanada
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ZakończonyNiewydolność serca | Starsi ludzieIndyk
-
National Defense Medical Center, TaiwanZakończony
-
Centro Pediatrico Albina de PatinoUniversity of ChileZakończonyOtyłość | NadwagaBoliwia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFondation de FranceZakończonyWrodzonej łamliwości kościFrancja
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyPrzypadkowe upadkiHongkong