- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02407015
O efeito do videogame autoestereoscópico 3D na fadiga visual em crianças
12 de outubro de 2015 atualizado por: Mrs Louisa Haine, University of Sheffield
Um teste de controle randomizado para avaliar o efeito do jogo de videogame autoestereoscópico 3D nas amplitudes de vergência fusional horizontal total de crianças de 7 a 11 anos
Este estudo tem como objetivo examinar o efeito específico que o jogo 3D tem sobre o controle dos movimentos horizontais dos olhos.
Ele examinará o grupo mais jovem de consumidores para o qual esta tecnologia é comercializada, crianças de 7 a 11 anos e nenhuma criança com menos de 7 anos de idade será recrutada para este estudo de acordo com as diretrizes de hardware da Nintendo, que recomendam que crianças com menos de 7 anos de idade não jogar no modo 3D.
Ele examinará o efeito de tocar em 3D por 30 minutos nas amplitudes fusionais horizontais em comparação com um grupo de controle jogando em 2D por 30 minutos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo será um estudo prospectivo cego randomizado de controle.
Os participantes serão randomizados em um grupo de estudo, com os participantes jogando um jogo em 3D; e um grupo de controle, com participantes jogando o mesmo jogo em 2D.
O estudo é cego devido ao uso de um avaliador independente, reduzindo o viés do teste ao garantir que o testador não conheça os resultados da randomização.
As variáveis dependentes conhecidas são as amplitudes fusionais horizontais totais em 1/3m e 6m e a variável independente é o uso de jogos 2D ou 3D.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB20QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninos e meninas de 7 a 11 anos sem história prévia de visão binocular/disfunção da motilidade ocular.
Critério de exclusão:
Acuidade visual corrigida inferior a 0,000 testada com SLT a 3m.
- Diferença de acuidade visual interocular de 0,100 (testada com SLT) ou maior, o que pode indicar a presença de Ambliopia.
- A presença de qualquer desvio manifesto (Tropia).
- Presença de qualquer disfunção da motilidade ocular, que afete a posição primária.
- Convergência binocular reduzida de 10 centímetros ou menos.
- Estereoacuidade inferior a 170" (isso pode indicar a presença de microtropia ou outra patologia não diagnosticada).
- Qualquer histórico médico anterior ou existente de epilepsia ou convulsões.
- Qualquer histórico médico anterior ou existente de lesão por esforço repetitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Jogabilidade 3D
Os participantes irão jogar um jogo de 30 minutos na Nintendo 3DS em 3D.
|
|
Comparador Ativo: Jogabilidade 2D
Os participantes jogarão um game de 30 minutos no Nintendo 3DS em 2D.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança na amplitude fusional horizontal
Prazo: Imediatamente após o jogo
|
Imediatamente após o jogo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louisa A Haine, BSc, University of Sheffield
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URMS 138673
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Fadiga Visual
-
Brigham and Women's HospitalRecrutamentoDescobertas incidentais | Atenção visual | Pesquisa Visual | Pesquisa HíbridaEstados Unidos
-
Stanford UniversityNational Eye Institute (NEI)Inscrevendo-se por conviteEstimulação Magnética Transcraniana Repetitiva | Atenção visual | Plasticidade Cortical VisualEstados Unidos
-
Weill Medical College of Cornell UniversityConcluídoPressão intraocular | Acuidade visual | Distúrbio visualEstados Unidos
-
University of TorontoKensington Eye InstituteRescindidoCatarata | Acuidade visual reduzida transitoriamente | Perda de Sensibilidade de Contraste Visual | Perda Visual FuncionalCanadá
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Ainda não está recrutandoAcuidade visualEstados Unidos
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.RecrutamentoAcuidade visualEstados Unidos
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ConcluídoAcuidade visualHong Kong
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ConcluídoAcuidade visualReino Unido
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Concluído
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Concluído