- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02407015
L'effet du jeu vidéo autostéréoscopique 3D sur la fatigue visuelle chez les enfants
12 octobre 2015 mis à jour par: Mrs Louisa Haine, University of Sheffield
Un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'effet du jeu vidéo autostéréoscopique 3D sur les amplitudes horizontales totales de vergence fusionnelle d'enfants de 7 à 11 ans
Cette étude vise à examiner l'effet spécifique que le jeu 3D a sur le contrôle des mouvements horizontaux des yeux.
Il examinera le plus jeune groupe de consommateurs auquel cette technologie est commercialisée, les 7 à 11 ans et aucun enfant de moins de 7 ans ne sera recruté pour cette étude conformément aux directives matérielles de Nintendo, qui recommandent que les enfants de moins de 7 ans pas jouer en mode 3D.
Il examinera l'effet de jouer en 3D pendant 30 minutes sur les amplitudes fusionnelles horizontales par rapport à un groupe témoin jouant en 2D pendant 30 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera un essai prospectif contrôlé randomisé en aveugle.
Les participants seront randomisés en un groupe d'étude, les participants jouant à un jeu en 3D ; et un groupe témoin, avec des participants jouant au même jeu en 2D.
L'étude est en aveugle en raison de l'utilisation d'un évaluateur indépendant, ce qui réduit le biais de test en garantissant que le testeur ne connaît pas les résultats de la randomisation.
Les variables dépendantes connues sont les amplitudes fusionnelles horizontales totales à 1/3 m et 6 m et la variable indépendante est l'utilisation du jeu 2D ou 3D.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB20QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Garçons et filles de 7 à 11 ans sans antécédent de dysfonctionnement de la vision binoculaire/motilité oculaire.
Critère d'exclusion:
Acuité visuelle corrigée inférieure à 0,000 testée avec SLT à 3m.
- Différence d'acuité visuelle interoculaire de 0,100 (testée avec SLT) ou plus, ce qui pourrait indiquer la présence d'amblyopie.
- La présence de toute déviation manifeste (Tropia).
- Présence de tout dysfonctionnement de la motilité oculaire, qui affecte la position primaire.
- Convergence binoculaire réduite de 10 centimètres ou moins.
- Stéréoacuité inférieure à 170" (cela peut indiquer la présence d'une microtropie ou d'une autre pathologie non diagnostiquée).
- Tout antécédent médical antérieur ou existant d'épilepsie ou de convulsions.
- Tout antécédent médical antérieur ou existant de microtraumatismes répétés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Jeu 3D
Les participants joueront à un jeu pendant 30 minutes sur la Nintendo 3DS en 3D.
|
|
|
Comparateur actif: Jeu 2D
Les participants joueront à un jeu pendant 30 minutes sur la nintendo 3DS en 2D.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification de l'amplitude fusionnelle horizontale
Délai: Immédiatement après le gameplay
|
Immédiatement après le gameplay
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louisa A Haine, BSc, University of Sheffield
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2015
Première publication (Estimation)
2 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- URMS 138673
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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