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El efecto de los videojuegos autoestereoscópicos en 3D sobre la fatiga visual en los niños

12 de octubre de 2015 actualizado por: Mrs Louisa Haine, University of Sheffield

Un ensayo de control aleatorizado para evaluar el efecto del juego de videojuegos autoestereoscópico 3D en las amplitudes de vergencia fusional horizontal total de niños de 7 a 11 años

Este estudio tiene como objetivo examinar el efecto específico que tiene el juego 3D en el control de los movimientos horizontales de los ojos. Examinará el grupo más joven de consumidores al que se comercializa esta tecnología, de 7 a 11 años, y ningún niño menor de 7 años será reclutado para este estudio según las pautas de hardware de Nintendo, que recomienda que los niños menores de 7 años no jugar en modo 3D. Examinará el efecto de jugar en 3D durante 30 minutos en las amplitudes fusionales horizontales en comparación con un grupo de control que jugó en 2D durante 30 minutos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado ciego prospectivo. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de estudio, con participantes jugando un juego en 3D; y un grupo de control, con participantes jugando el mismo juego en 2D. El estudio es ciego debido al uso de un evaluador independiente, lo que reduce el sesgo de prueba al garantizar que el evaluador no conozca los resultados de la aleatorización. Las variables dependientes conocidas son las amplitudes fusionales horizontales totales a 1/3 my 6 my la variable independiente es el uso de juegos en 2D o 3D.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB20QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños y niñas de 7 a 11 años sin antecedentes de visión binocular/disfunción de la motilidad ocular.

Criterio de exclusión:

  • Agudeza visual corregida de menos de 0,000 probada con SLT a 3 m.

    • Diferencia de agudeza visual interocular de 0,100 (probada con SLT) o mayor, lo que podría indicar la presencia de ambliopía.
    • La presencia de cualquier desviación manifiesta (Tropia).
    • Presencia de cualquier disfunción de la motilidad ocular, que afecte a la posición primaria.
    • Convergencia binocular reducida de 10 centímetros o menos.
    • Estereoagudeza de menos de 170" (esto puede indicar la presencia de una microtropía u otra patología no diagnosticada).
    • Cualquier historial médico previo o existente de epilepsia o convulsiones.
    • Cualquier historial médico previo o existente de lesión por esfuerzo repetitivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Jugabilidad en 3D
Los participantes jugarán un juego durante 30 minutos en Nintendo 3DS en 3D.
Otro: Jugabilidad de Nintendo 3DS
Comparador activo: Jugabilidad 2D
Los participantes jugarán un juego durante 30 minutos en la nintendo 3DS en 2D.
Otro: Jugabilidad de Nintendo 3DS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la amplitud fusional horizontal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del juego
Inmediatamente después del juego

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sheffield

Investigadores

  • Investigador principal: Louisa A Haine, BSc, University of Sheffield

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • URMS 138673

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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