- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02407015
Effekten af 3D autostereoskopisk videospil på den visuelle træthed hos børn
12. oktober 2015 opdateret af: Mrs Louisa Haine, University of Sheffield
Et randomiseret kontrolforsøg for at evaluere effekten af 3D autostereoskopisk videospil på de samlede horisontale fusions-vergensamplituder for 7 til 11-årige børn
Denne undersøgelse har til formål at undersøge den specifikke effekt, som 3D-spil har på kontrollen af øjnenes vandrette bevægelser.
Den vil undersøge den yngste gruppe af forbrugere, som denne teknologi markedsføres til, 7 til 11-årige, og ingen børn under 7 år vil blive rekrutteret til denne undersøgelse i henhold til Nintendos hardware-retningslinjer, som anbefaler, at børn under 7 år. ikke afspille i 3D-tilstand.
Den vil undersøge effekten af at spille i 3D i 30 minutter på horisontale fusionsamplituder sammenlignet med en kontrolgruppe, der spiller i 2D i 30 minutter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være et prospektivt blindt randomiseret kontrolforsøg.
Deltagerne vil blive randomiseret i én studiegruppe, hvor deltagerne spiller et spil i 3D; og en kontrolgruppe, hvor deltagere spiller det samme spil i 2D.
Undersøgelsen er blind på grund af brugen af en uafhængig bedømmer, hvilket reducerer testbias ved at sikre, at testeren ikke kender randomiseringsresultaterne.
De kendte afhængige variabler er de totale horisontale fusionsamplituder ved 1/3m og 6m, og den uafhængige variabel er brugen af 2D- eller 3D-spil.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB20QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige 7 til 11-årige uden tidligere historie med binokulært syn/okulær motilitetsdysfunktion.
Ekskluderingskriterier:
Korrigeret synsstyrke på mindre end 0.000 testet med SLT ved 3m.
- Interokulær synsstyrkeforskel på 0,100 (testet med SLT) eller større, hvilket kunne indikere tilstedeværelsen af amblyopi.
- Tilstedeværelsen af enhver åbenbar afvigelse (Tropia).
- Tilstedeværelse af enhver øjenmotilitetsdysfunktion, som påvirker primær position.
- Reduceret binokulær konvergens på 10 centimeter eller mindre.
- Stereostyrke på mindre end 170" (dette kan indikere tilstedeværelsen af en mikrotropi eller anden udiagnosticeret patologi).
- Enhver tidligere eller eksisterende sygehistorie med epilepsi eller anfald.
- Enhver tidligere eller eksisterende sygehistorie med gentagne belastningsskader.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 3D gameplay
Deltagerne vil spille et spil i 30 minutter på Nintendo 3DS i 3D.
|
|
|
Aktiv komparator: 2D gameplay
Deltagerne vil spille et spil i 30 minutter på nintendo 3DS i 2D.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i vandret fusionsamplitude
Tidsramme: Umiddelbart efter gameplay
|
Umiddelbart efter gameplay
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louisa A Haine, BSc, University of Sheffield
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2015
Først opslået (Skøn)
2. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- URMS 138673
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Visuel træthed
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAfsluttetVisual Health of Virtual RealityKina
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetKognitiv forandring | Behandling, Visual SpatialForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetKognitiv forandring | Arbejdshukommelse | Hæmning (psykologi) | Behandling, Visual SpatialForenede Stater
-
New York City Health and Hospitals CorporationAfsluttetGrøn stær | Nethindesygdom | Visual Pathway DisorderForenede Stater
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCTilmelding efter invitationMakula sygdom | Visual Pathway Disorder | SynsnervesygdomForenede Stater
-
University of ZurichBalgrist University HospitalRekruttering
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGliom af lav grad | Tilbagevendende Visual Pathway Gliom | Refractory Visual Pathway Gliom | Tilbagevendende pilocytisk astrocytom i barndommen | Tilbagevendende neurofibromatose type 1 | Refraktær neurofibromatose type 1Forenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringVisual til at sammenligne det visuelle resultat mellem AcrySof™ IQ Vivity™ og TECNIS Synergy™ intraokulær linse (model ZFR00V)Egypten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSAfsluttetGrøn stær | Optisk neuropati, iskæmisk | Optisk nerve | Visual Pathway Disorder | Neural ledningItalien
Kliniske forsøg med Nintendo 3DS gameplay
-
Neuromotion LabsAktiv, ikke rekrutterendeProblemadfærd | Følelsesmæssig regulering | Irritabel stemningForenede Stater
-
Neuromotion LabsAfsluttet
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationAfsluttetKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Federal University of BahiaAfsluttetParkinsons sygdomBrasilien
-
Neuromotion LabsAfsluttetFølelsesmæssig reguleringForenede Stater
-
VA Connecticut Healthcare SystemAfsluttetDepression | PTSD | Skizofreni | Maniodepressiv | Psykisk sygdomForenede Stater
-
Queen's UniversityWalmartAfsluttetKronisk skizofreniCanada
-
Universidad de CórdobaAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State UniversityAfsluttetKognitiv tilbagegangForenede Stater