- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02407015
Effekten av 3D autostereoskopisk videospill på den visuelle trettheten hos barn
12. oktober 2015 oppdatert av: Mrs Louisa Haine, University of Sheffield
En randomisert kontrollforsøk for å evaluere effekten av autostereoskopisk 3D-videospill på de totale horisontale fusjonsvergensamplitudene til 7 til 11 år gamle barn
Denne studien tar sikte på å undersøke den spesifikke effekten som 3D-spill har på kontrollen av øynenes horisontale bevegelser.
Den vil undersøke den yngste gruppen av forbrukere denne teknologien markedsføres til, 7 til 11-åringer og ingen barn under 7 år vil bli rekruttert til denne studien i henhold til Nintendos maskinvareretningslinjer, som anbefaler at barn under 7 år. ikke spille i 3D-modus.
Den vil undersøke effekten av å spille i 3D i 30 minutter på horisontale fusjonsamplituder sammenlignet med en kontrollgruppe som spiller i 2D i 30 minutter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en prospektiv blind randomisert kontrollstudie.
Deltakerne vil bli randomisert til én studiegruppe, med deltakere som spiller et spill i 3D; og en kontrollgruppe, med deltakere som spiller det samme spillet i 2D.
Studien er blind på grunn av bruken av en uavhengig bedømmer, noe som reduserer testbias ved å sikre at testeren ikke kjenner til randomiseringsresultatene.
De kjente avhengige variablene er de totale horisontale fusjonsamplitudene ved 1/3m og 6m, og den uavhengige variabelen er bruken av 2D- eller 3D-spilling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB20QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige 7 til 11-åringer uten tidligere historie med binokulært syn / okulær motilitetsdysfunksjon.
Ekskluderingskriterier:
Korrigert synsskarphet på mindre enn 0,000 testet med SLT ved 3m.
- Interokulær synsstyrkeforskjell på 0,100 (testet med SLT) eller større, noe som kan indikere tilstedeværelse av amblyopi.
- Tilstedeværelsen av ethvert åpenbart avvik (Tropia).
- Tilstedeværelse av enhver okulær motilitetsdysfunksjon, som påvirker primærposisjon.
- Redusert kikkertkonvergens på 10 centimeter eller mindre.
- Stereostyrke på mindre enn 170" (dette kan indikere tilstedeværelsen av en mikrotropi eller annen udiagnostisert patologi).
- Enhver tidligere eller eksisterende medisinsk historie med epilepsi eller anfall.
- Enhver tidligere eller eksisterende medisinsk historie med gjentatt belastningsskade.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 3D-spilling
Deltakerne vil spille et spill i 30 minutter på Nintendo 3DS i 3D.
|
|
|
Aktiv komparator: 2D-spilling
Deltakerne vil spille et spill i 30 minutter på nintendo 3DS i 2D.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i horisontal fusjonsamplitude
Tidsramme: Umiddelbart etter gameplay
|
Umiddelbart etter gameplay
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Louisa A Haine, BSc, University of Sheffield
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- URMS 138673
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Visuell tretthet
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignFullførtKognitiv endring | Bearbeiding, Visual SpatialForente stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvsluttetKognitiv endring | Arbeidsminne | Hemming (psykologi) | Bearbeiding, Visual SpatialForente stater
-
New York City Health and Hospitals CorporationAvsluttetGrønn stær | Retinal sykdom | Visual Pathway DisorderForente stater
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCPåmelding etter invitasjonMakula sykdom | Visual Pathway Disorder | SynsnervesykdomForente stater
-
Cairo UniversityRekrutteringVisual for å sammenligne det visuelle resultatet mellom AcrySof™ IQ Vivity™ og TECNIS Synergy™ intraokulær linse (modell ZFR00V )Egypt
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGliom av lav grad | Tilbakevendende Visual Pathway Glioma | Refractory Visual Pathway Glioma | Tilbakevendende pilocytisk astrocytom i barndommen | Tilbakevendende nevrofibromatose type 1 | Refraktær nevrofibromatose type 1Forente stater
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSFullførtGrønn stær | Optisk nevropati, iskemisk | Synsnerven | Visual Pathway Disorder | Nevral ledningItalia
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtRefraktær lymfom | Ildfast malignt fast neoplasma | Tilbakevendende lymfom | Tilbakevendende ondartet fast neoplasma | Tilbakevendende primære sentralnervesystem neoplasma | Refraktær Neoplasma i primær sentralnervesystem | Neoplasma i hjernestammen | Neoplasma i pinealregionen | Tilbakevendende Visual... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Nintendo 3DS-spill
-
VA Connecticut Healthcare SystemFullførtDepresjon | PTSD | Schizofreni | Bipolar lidelse | Mentalt sykForente stater
-
Federal University of BahiaFullførtParkinsons sykdomBrasil
-
Queen's UniversityWalmartFullførtKronisk schizofreniCanada
-
Universidad de CórdobaAktiv, ikke rekrutterendeMultippel skleroseSpania
-
University Health Network, TorontoAvsluttetVestibulære sykdommer | Forstyrrelse; Balanse, labyrintCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Universidad Autonoma de MadridFullført
-
Centro Pediatrico Albina de PatinoUniversity of ChileFullførtOvervekt | OvervektigBolivia
-
University Hospital of FerraraFullførtMultippel sklerose | Postural balanseItalia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullførtTilfeldig fallHong Kong