- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02407847
Efekt substituce mimopracovní péče od praktických lékařů k sestrám
(nákladová) efektivnost substituce v primární péči mimo pracovní dobu; Směrem k optimální rovnováze mezi praktickými lékaři a praktickými sestrami.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mimopracovní péče v Nizozemsku je pod tlakem. Pracovní zátěž praktických lékařů v době péče mimo pracovní dobu je vysoká a existují obavy o udržení kvality péče. Vzhledem k tomu, že 80 % stížností uvedených v péči mimo pracovní dobu není ani složité, ani urgentní, nemusí všechny pacienty nutně vidět praktický lékař.
Předchozí studie (ID: 80-82800-98-227) naznačila, že přesun péče od praktických lékařů k NP je možný z hlediska bezpečnosti a kvality péče a vedla k úsporám nákladů díky menšímu množství léčby. V této studii 4 praktičtí lékaři a 1 NP poskytovali péči v experimentálním stavu a 5 praktických lékařů poskytovalo péči v kontrolním stavu. Na základě výsledků se předpokládá, že NP jsou kompetentní diagnostikovat a léčit alespoň 75 % obtíží zjištěných v primární péči mimo pracovní dobu. Nahrazení více praktických lékařů NP v péči mimo pracovní dobu pravděpodobně povede k větším úsporám nákladů.
V současné studii jsou porovnávány poskytované péče a přímé náklady na zdravotní péči mezi různými složeními týmu. V experimentálním stavu péči zajišťuje tým NP a praktických lékařů. Intervence začíná týmem 4 odborníků jak v experimentálním (3 praktičtí lékaři a 1 NP), tak v kontrolním stavu (4 praktičtí lékaři); v po sobě jdoucích fázích je další GP nahrazen NP s cílem nahradit 3 ze 4 GP NP.
Kontrola: 4 praktičtí lékaři
Fáze 1: experimentální: 3 praktičtí lékaři a 1 NP
Fáze 2: experimentální: 2 praktičtí lékaři a 2 NP
Fáze 3: experimentální: 1 praktický lékař a 3 NP
Jak proveditelnost, tak nákladová efektivita povedou k doporučením ohledně optimální rovnováhy v týmu mezi praktickými lékaři a NP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Holandsko, 5623 EJ
- Centrale Huisartsen Post (CHP)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti (s úrovní naléhavosti U2, U3, U4 nebo U5) požadující schůzku u primáře mimo pracovní dobu během víkendu mezi 10:00 a 18:00.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Péče o praktické lékaře
Obvyklá lékařská péče poskytovaná praktickými lékaři na primářích mimo ordinační hodiny.
|
|
|
Experimentální: Péče o sestry
Lékařská péče poskytovaná jak praktickými sestrami, tak praktickými lékaři na primární mimopracovní službě.
|
Pacientům bude na primární pohotovostní službě poskytována péče zdravotní sestra místo praktického lékaře (náhrada péče z lékařů na sestry).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet konzultací na poskytovatele zdravotní péče.
Časové okno: 18 měsíců
|
Pro měření substituce zdravotní péče bude měřen počet konzultací na v experimentální a kontrolní skupině a na poskytovatele zdravotní péče.
Tyto údaje budou odvozeny z elektronických zdravotních záznamů.
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet a charakteristika pacientů a zkušená pracovní zátěž.
Časové okno: 18 měsíců
|
Objektivní pracovní zátěž bude měřena počtem konzultací s přihlédnutím k míře naléhavosti stížností a typu stížnosti.
Tyto údaje budou odvozeny z elektronických zdravotních záznamů.
Subjektivní zátěž bude měřena rozhovory a focusgroups.
|
18 měsíců
|
|
Budou kalkulovány přímé náklady na zdravotní péči související s péčí poskytovanou NP a praktickými lékaři.
Časové okno: 18 měsíců
|
Budou vypočítány náklady související s péčí poskytovanou v experimentální a kontrolní skupině a na disciplínu, včetně počtu konzultací, využití zdrojů, doporučení a receptů.
|
18 měsíců
|
|
Charakteristika pacienta (kompozitní)
Časové okno: 18 měsíců
|
Charakteristiky pacientů u pacientů v experimentální a kontrolní skupině a podle poskytovatele zdravotní péče zahrnují věk, pohlaví, naléhavost a typ stížnosti.
Tyto údaje budou odvozeny z elektronických zdravotních záznamů.
|
18 měsíců
|
|
Počet receptů; počet nařízených testů a vyšetření a odeslání na pohotovostní oddělení.
Časové okno: 18 měsíců
|
Plnění obou podmínek i poskytovatelé zdravotní péče budou měřeny počtem receptů; počet nařízených testů a vyšetření a odeslání na pohotovostní oddělení.
Tyto údaje budou odvozeny z elektronických zdravotních záznamů.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VS_in_spoedzorg
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .