- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02407847
L'effet de la substitution des soins en dehors des heures de travail des médecins généralistes aux infirmières praticiennes
Le (Coût-)Efficacité de la substitution dans les soins primaires en dehors des heures de travail ; Vers un équilibre optimal entre médecins généralistes et infirmiers praticiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aux Pays-Bas, les soins en dehors des heures de travail sont sous pression. La charge de travail des médecins généralistes pendant les soins en dehors des heures de travail est élevée et le maintien de la qualité des soins suscite des inquiétudes. Comme 80 % des plaintes présentées dans les soins de garde ne sont ni complexes ni urgentes, tous les patients ne doivent pas nécessairement être vus par un médecin généraliste.
Une étude précédente (ID : 80-82800-98-227) a indiqué que le transfert des soins des médecins généralistes aux infirmières praticiennes est possible en termes de sécurité et de qualité des soins et a entraîné des économies de coûts en raison de moins de traitement. Dans cette étude, 4 médecins généralistes et 1 infirmière praticienne prodiguaient des soins dans la condition expérimentale et 5 médecins généralistes prodiguaient des soins dans la condition témoin. D'après les résultats, on émet l'hypothèse que les IP sont compétentes pour diagnostiquer et traiter au moins 75 % des plaintes présentées dans les soins primaires en dehors des heures de travail. Le remplacement d'un plus grand nombre d'omnipraticiens par des infirmières praticiennes dans les soins en dehors des heures de travail entraînera probablement davantage d'économies.
Dans la présente étude, les soins dispensés et les coûts directs des soins de santé sont comparés entre différentes compositions d'équipe. Dans la condition expérimentale, les soins sont prodigués par une équipe d'infirmières praticiennes et de médecins généralistes. L'intervention débute avec une équipe de 4 professionnels à la fois en condition expérimentale (3 MG et 1 NP) et en condition témoin (4 MG) ; lors d'étapes consécutives, un GP supplémentaire est remplacé par un NP visant à remplacer 3 GP sur 4 par des NP.
Contrôle : 4 médecins généralistes
Phase 1 : expérimentale : 3 MG & 1 NP
Phase 2 : expérimentale : 2 MG & 2 NP
Stade 3 : expérimental : 1 MG & 3 NP
La faisabilité et la rentabilité conduiront à des recommandations sur l'équilibre optimal dans une équipe entre les médecins généralistes et les infirmières praticiennes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Pays-Bas, 5623 EJ
- Centrale Huisartsen Post (CHP)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients (de niveau d'urgence U2, U3, U4 ou U5) demandant un rendez-vous au service de garde primaire le week-end entre 10h et 18h.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins des médecins généralistes
Soins médicaux habituels dispensés par les médecins généralistes du service primaire de garde.
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Expérimental: Soins infirmiers praticiens
Soins médicaux fournis par les infirmières praticiennes et les médecins généralistes au service primaire de garde.
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Les patients seront soignés au service d'urgence principal en dehors des heures de travail par une infirmière praticienne au lieu d'un médecin généraliste (substitution des soins des médecins aux infirmières).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le nombre de consultations par prestataire de soins.
Délai: 18 mois
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Pour mesurer la substitution des soins de santé, le nombre de consultations par dans le groupe expérimental et de contrôle et par prestataire de soins sera mesuré.
Ces données proviendront des dossiers médicaux électroniques.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre et caractéristiques des patients et charge de travail expérimentée.
Délai: 18 mois
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La charge de travail objective sera mesurée par le nombre de consultations, en tenant compte des niveaux d'urgence des plaintes et du type de plainte.
Ces données proviendront des dossiers médicaux électroniques.
La charge de travail subjective sera mesurée par des entretiens et des groupes de discussion.
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18 mois
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|
Les coûts directs des soins de santé liés aux soins prodigués par les IP et les omnipraticiens seront calculés.
Délai: 18 mois
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Les coûts liés aux soins fournis dans le groupe expérimental et de contrôle, et par discipline seront calculés, y compris le nombre de consultations, l'utilisation des ressources, les références et les prescriptions.
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18 mois
|
|
Caractéristiques des patients (composite)
Délai: 18 mois
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Les caractéristiques des patients des patients vus dans le groupe expérimental et témoin et par fournisseur de soins de santé comprennent l'âge, le sexe, l'urgence et le type de plainte.
Ces données proviendront des dossiers médicaux électroniques.
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18 mois
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Le nombre d'ordonnances ; nombre d'examens et d'investigations ordonnés et renvoi au service des urgences.
Délai: 18 mois
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La performance des deux conditions ainsi que les prestataires de soins de santé seront mesurés par le nombre de prescriptions ; nombre d'examens et d'investigations ordonnés et renvoi au service des urgences.
Ces données proviendront des dossiers médicaux électroniques.
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18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- VS_in_spoedzorg
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