- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02407847
L'effetto della sostituzione delle cure fuori orario dai medici generici agli infermieri
L'efficacia (in termini di costi) della sostituzione nelle cure primarie fuori orario; Verso un equilibrio ottimale tra medici generici e infermieri.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'assistenza fuori orario nei Paesi Bassi è sotto pressione. Il carico di lavoro per i medici generici durante l'assistenza fuori orario è elevato e vi sono preoccupazioni sul mantenimento della qualità dell'assistenza. Poiché l'80% dei reclami manifestati nelle cure fuori orario non è né complesso né urgente, non tutti i pazienti devono necessariamente essere visitati da un medico di base.
Uno studio precedente (ID: 80-82800-98-227) ha indicato che il trasferimento dell'assistenza dai medici generici agli NP è possibile in termini di sicurezza e qualità dell'assistenza e ha comportato risparmi sui costi grazie a un minor numero di cure. In quello studio 4 MMG e 1 NP hanno fornito assistenza nella condizione sperimentale e 5 MMG hanno fornito assistenza nella condizione di controllo. Sulla base dei risultati si ipotizza che i NP siano competenti a diagnosticare e trattare almeno il 75% dei disturbi manifestati nelle cure primarie fuori orario. La sostituzione di più medici generici con NP nell'assistenza fuori orario porterà probabilmente a maggiori risparmi sui costi.
Nell'attuale studio le cure fornite e i costi sanitari diretti vengono confrontati tra le diverse composizioni del team. Nella condizione sperimentale l'assistenza è fornita da un team di NP e MMG. L'intervento inizia con un team di 4 professionisti sia nella condizione sperimentale (3 MMG e 1 NP) che in quella di controllo (4 MMG); in fasi consecutive un GP in più è sostituito da un NP con l'obiettivo di sostituire 3 GP su 4 con NP.
Controllo: 4 GP
Fase 1: sperimentale: 3 GP e 1 NP
Fase 2: sperimentale: 2 GP e 2 NP
Fase 3: sperimentale: 1 GP e 3 NP
Sia la fattibilità che l'efficienza in termini di costi porteranno a raccomandazioni sull'equilibrio ottimale in una squadra tra medici generici e NP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Olanda, 5623 EJ
- Centrale Huisartsen Post (CHP)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti (con livello di urgenza U2, U3, U4 o U5) che richiedono un appuntamento presso il servizio primario fuori orario durante il fine settimana dalle 10:00 alle 18:00.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Cura dei Medici di Medicina Generale
Assistenza medica abituale fornita dai Medici di Medicina Generale presso il Servizio Primario Fuori Orario.
|
|
|
Sperimentale: Cura degli infermieri
Assistenza medica fornita sia da infermieri che da medici generici presso il servizio primario fuori orario.
|
I pazienti riceveranno assistenza presso il servizio di emergenza primaria fuori orario da parte di un infermiere invece che di un medico generico (sostituzione delle cure dai medici agli infermieri).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il numero di consultazioni per operatore sanitario.
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Per misurare la sostituzione dell'assistenza sanitaria, verrà misurato il numero di consultazioni per gruppo sperimentale e di controllo e per operatore sanitario.
Questi dati saranno ricavati da cartelle cliniche elettroniche.
|
18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero e caratteristiche dei pazienti e carico di lavoro con esperienza.
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Il carico di lavoro oggettivo sarà misurato dal numero di consulenze, tenendo conto dei livelli di urgenza dei reclami e del tipo di reclamo.
Questi dati saranno ricavati da cartelle cliniche elettroniche.
Il carico di lavoro soggettivo sarà misurato da interviste e focusgroup.
|
18 mesi
|
|
Saranno calcolati i costi sanitari diretti relativi all'assistenza fornita da NP e MMG.
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Verranno calcolati i costi relativi all'assistenza fornita nel gruppo sperimentale e di controllo e per disciplina, compreso il numero di consultazioni, l'uso delle risorse, i rinvii e le prescrizioni.
|
18 mesi
|
|
Caratteristiche del paziente (composito)
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Le caratteristiche dei pazienti osservati nel gruppo sperimentale e di controllo e per operatore sanitario includono età, sesso, urgenza e tipo di reclamo.
Questi dati saranno ricavati da cartelle cliniche elettroniche.
|
18 mesi
|
|
Il numero di prescrizioni; numero di test e accertamenti ordinati e rinvio al pronto soccorso.
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Le prestazioni delle due condizioni e degli operatori sanitari saranno misurate in base al numero di prescrizioni; numero di test e accertamenti ordinati e rinvio al pronto soccorso.
Questi dati saranno ricavati da cartelle cliniche elettroniche.
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- VS_in_spoedzorg
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Servizi di cura fuori orario
-
Liu ZhihanAttivo, non reclutanteSmart Services Care Services di Community and Home BasedCina
-
National Taiwan University HospitalNon ancora reclutamento
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
-
Indiana UniversityReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)Stati Uniti
-
University Health Network, TorontoNon ancora reclutamento
-
National Taiwan University HospitalCompletatoEcografia Point-of-careTaiwan
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto
-
Medical University of WarsawReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPolonia
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... e altri collaboratoriCompletato
Prove cliniche su cure fornite dagli infermieri
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)CompletatoDisturbo da uso di oppioidiStati Uniti
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland Medical SystemRitiratoArresto cardiaco | Polmonite | Ipertensione | Malattia polmonare, cronica ostruttiva | Riammissione del paziente | Diabete mellito scarso controlloStati Uniti