Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kompenzační rezervy u pacientek v porodnictví

25. září 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Pomocí pulzního oxymetru vyvinuli vyšetřovatelé algoritmus, který vyhodnocuje stav centrálního objemu. Těhotné ženy pro nás představují jedinečné příležitosti k prozkoumání algoritmu za různých okolností. Vyšetřovatelé chtějí konkrétně prozkoumat algoritmus se ženami, které podstupují regionální anestezii, jako je epidurální, se ženami, které podstupují operaci plodu, a se ženami při porodu a porodu (a dobu zotavení po porodu). To pomůže vyšetřovatelům porozumět změnám stavu centrálního objemu, které ženy zažívají za těchto jedinečných okolností. Vyšetřovatelé také chtějí při určitých zákrocích matky plodu umístit pulzní oxymetr na ruku plodu, pokud to bude možné. Vyšetřovatelé by rádi prozkoumali algoritmus s daty z plodů.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé předpokládají, že algoritmus indexu kompenzační rezervy (CRI) pomůže usměrnit hospodaření s tekutinami u žen podstupujících regionální anestezii, rodících a/nebo podstupujících mateřskou fetální intervenční operaci.

Konkrétní cíle:

Sbírejte neinvazivní údaje o fyziologických křivkách od pacientů podstupujících regionální anestezii a intervenční operaci plodu nebo porod a porod v dětské nemocnici v Coloradu, abyste:

  1. Určete, jak regionální anestezie ovlivňuje výpočty algoritmu CRI
  2. Zjistěte, zda je algoritmus CRI schopen detekovat změny stavu centrálního objemu spojené s operací plodu.
  3. Zjistěte, zda je algoritmus CRI schopen detekovat změny stavu centrálního objemu spojené s porodem a porodem konkrétně v době porodu, kdy většina žen zažívá určité množství krvácení.
  4. Prozkoumejte CRI související s navozením regionální anestezie a určete, zda existuje minimální CRI, pod kterou lze očekávat hypotenzi, a zda po navození regionální anestezie existuje trend poklesu CRI, který by mohl hypotenzi předvídat/předpovídat.
  5. Zjistěte, zda existuje korelace mezi abnormalitami srdeční frekvence plodu a CRI.
  6. Vyšetřete CRI spojené s monitorováním plodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 44 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zápis je omezen na těhotné ženy, protože operaci plodu a/nebo porod a porod podstupují pouze těhotné ženy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 14 let - 44 let nebo novorozenci ve věku 0 dnů narození během protokolu
  2. Těhotná
  3. Pacienti podstupující regionální anestezii a intervenční operaci plodu nebo porod v dětské nemocnici v Coloradu (CHCO) nebo v nemocnici University of Colorado (UCH)

Kritéria vyloučení:

  1. Ve vězení
  2. Rozhodnutí napadeno
  3. Pacienti, kteří mají kdykoli námitky proti účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Porod a epidurál
Těhotné ženy při porodu, které dostávají epidurál.
Jiný: Pulzní oxymetr
Umístěte na subjekt pulzní oxymetr, který zaznamená křivku pulzního oxymetru.
Porod a celková anestezie
Těhotné ženy při porodu, které dostávají celkovou anestezii
Jiný: Pulzní oxymetr
Umístěte na subjekt pulzní oxymetr, který zaznamená křivku pulzního oxymetru.
Fetální intervence a epidurální
Těhotné ženy podstupující fetální intervenci a epidurál
Jiný: Pulzní oxymetr
Umístěte na subjekt pulzní oxymetr, který zaznamená křivku pulzního oxymetru.
Fetální intervence a celková anestezie
Těhotné ženy podstupující fetální intervenci a celkovou anestezii
Jiný: Pulzní oxymetr
Umístěte na subjekt pulzní oxymetr, který zaznamená křivku pulzního oxymetru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve stavu centrálního svazku
Časové okno: zápis
K určení změn stavu centrálního objemu použijte data křivky pulzního oxymetru
zápis

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Moulton, MD, Childrens Hospital Colorado

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-1996

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulzní oxymetr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit