Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyspotilaiden kompensaatioreservin arviointi

maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Pulssioksimetrin avulla tutkijat ovat kehittäneet algoritmin, joka arvioi keskustilavuuden tilan. Raskaana olevat naiset tarjoavat meille ainutlaatuisia mahdollisuuksia tutkia algoritmia eri olosuhteissa. Tutkijat haluavat erityisesti tutkia algoritmia naisilla, joille tehdään aluepuudutus, kuten epiduraali, naisilla, joille tehdään sikiöleikkaus, sekä synnyttävien ja synnyttävien naisten (ja synnytyksen jälkeisen toipumisajan) kanssa. Tämä auttaa tutkijoita ymmärtämään keskeisiä volyymin tilan muutoksia, joita naiset kokevat näissä ainutlaatuisissa olosuhteissa. Tutkijat haluavat myös laittaa pulssioksimetrin sikiön käteen mahdollisuuksien mukaan tiettyjen äidin sikiön interventioiden aikana. Tutkijat haluaisivat tutkia algoritmia sikiöistä saaduilla tiedoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettavat, että Compensatory Reserve Index (CRI) -algoritmi auttaa ohjaamaan nesteenhallintaa naisilla, joille tehdään aluepuudutus, synnytetään ja/tai äidin sikiön interventioleikkaus.

Erityiset tavoitteet:

Kerää noninvasiivisia fysiologisia aaltomuototietoja potilailta, joille tehdään aluepuudutus ja joko sikiön interventioleikkaus tai synnytys ja synnytys Coloradon lastensairaalassa, jotta:

  1. Selvitä, kuinka aluepuudutus vaikuttaa CRI-algoritmin laskelmiin
  2. Selvitä, pystyykö CRI-algoritmi havaitsemaan sikiön leikkaukseen liittyvät muutokset keskustilavuuden tilassa.
  3. Selvitä, pystyykö CRI-algoritmi havaitsemaan synnytykseen ja synnytykseen liittyvät keskeisen tilavuuden muutokset erityisesti synnytyshetkellä, jolloin useimmat naiset kokevat jonkin verran verenvuotoa.
  4. Tutki aluepuudutuksen induktioon liittyvää CRI:tä ja määritä, onko olemassa minimaalista CRI-arvoa, jonka alapuolella voidaan odottaa hypotensiota, ja onko CRI-arvo laskenut aluepuudutuksen induktion jälkeen, mikä voisi ennakoida/ennustaa hypotensiota.
  5. Selvitä, onko sikiön sykehäiriöiden ja CRI:n välillä korrelaatiota.
  6. Tutki sikiön seurantaan liittyvää CRI:tä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 44 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ilmoittautuminen on rajoitettu raskaana oleviin naisiin, koska vain raskaana oleville naisille tehdään sikiöleikkaus ja/tai synnytys ja synnytys.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 14 vuotta - 44 vuotta tai 0 päivää vanhat vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet protokollan aikana
  2. Raskaana
  3. Potilaat, joille tehdään aluepuudutus ja joko sikiön interventioleikkaus tai synnytys Coloradon lastensairaalassa (CHCO) tai Coloradon yliopiston sairaalassa (UCH)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vangittu
  2. Päätöksellä riitautettu
  3. Potilaat, jotka vastustavat milloin tahansa tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Synnytys ja epiduraali
Raskaana olevat synnyttävät naiset, jotka saavat epiduraalin.
Muut: Pulssioksimetri
Aseta pulssioksimetri kohteen päälle, joka tallentaa pulssioksimetrin aaltomuodon.
Synnytys ja yleisanestesia
Raskaana olevat synnyttävät naiset, jotka saavat yleisanestesian
Muut: Pulssioksimetri
Aseta pulssioksimetri kohteen päälle, joka tallentaa pulssioksimetrin aaltomuodon.
Sikiön interventio ja epiduraali
Raskaana olevat naiset, jotka saavat sikiön interventiota ja epiduraalia
Muut: Pulssioksimetri
Aseta pulssioksimetri kohteen päälle, joka tallentaa pulssioksimetrin aaltomuodon.
Sikiön interventio ja yleisanestesia
Raskaana olevat naiset, jotka saavat sikiön interventiota ja yleispuudutusta
Muut: Pulssioksimetri
Aseta pulssioksimetri kohteen päälle, joka tallentaa pulssioksimetrin aaltomuodon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Central Volume -tilassa
Aikaikkuna: ilmoittautuminen
Käytä pulssioksimetrin aaltomuototietoja määrittääksesi keskeiset äänenvoimakkuuden tilan muutokset
ilmoittautuminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Moulton, MD, Childrens Hospital Colorado

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-1996

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulssioksimetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa