Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della riserva compensativa nelle pazienti ostetriche

25 settembre 2023 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Utilizzando un pulsossimetro, i ricercatori hanno sviluppato un algoritmo che valuta lo stato del volume centrale. Le donne incinte ci offrono alcune opportunità uniche per studiare l'algoritmo in circostanze diverse. Gli investigatori vogliono indagare specificamente su un algoritmo con donne sottoposte ad anestesia regionale come l'epidurale, con donne sottoposte a chirurgia fetale e con donne in travaglio e parto (e il tempo di recupero dopo il parto). Ciò aiuterà gli investigatori a comprendere i cambiamenti dello stato del volume centrale che le donne sperimentano in queste circostanze uniche. Gli investigatori vogliono anche mettere il pulsossimetro sulla mano fetale quando possibile durante alcuni interventi fetali materni. Gli investigatori vorrebbero esaminare l'algoritmo con i dati dei feti.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori ipotizzano che l'algoritmo dell'indice di riserva compensativa (CRI) aiuterà a guidare la gestione dei fluidi nelle donne sottoposte ad anestesia regionale, parto e/o sottoposte a intervento chirurgico materno-fetale.

Obiettivi specifici:

Raccogliere dati sulla forma d'onda fisiologica non invasiva da pazienti sottoposti ad anestesia regionale e intervento chirurgico sul feto o travaglio e parto presso il Children's Hospital Colorado al fine di:

  1. Determinare in che modo l'anestesia regionale influenza i calcoli dell'algoritmo CRI
  2. Determinare se l'algoritmo CRI è in grado di rilevare i cambiamenti nello stato del volume centrale associati alla chirurgia fetale.
  3. Determinare se l'algoritmo CRI è in grado di rilevare i cambiamenti nello stato del volume centrale associati al travaglio e al parto specificamente al momento del parto, quando la maggior parte delle donne sperimenta una certa quantità di sanguinamento.
  4. Esaminare il CRI associato all'induzione dell'anestesia regionale e determinare se esiste un CRI minimo al di sotto del quale ci si può aspettare ipotensione e se vi è una tendenza al ribasso del CRI dopo l'induzione dell'anestesia regionale che potrebbe anticipare/prevedere l'ipotensione.
  5. Determinare se esiste una correlazione tra anomalie della frequenza cardiaca fetale e CRI.
  6. Esaminare il CRI associato al monitoraggio fetale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 44 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'arruolamento è limitato alle donne in gravidanza perché solo le donne in gravidanza sono sottoposte a chirurgia fetale e/o travaglio e parto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: 14 anni - 44 anni o 0 giorni di età neonati nati durante il protocollo
  2. Incinta
  3. Pazienti sottoposti ad anestesia regionale e intervento chirurgico fetale o travaglio presso il Children's Hospital Colorado (CHCO) o l'University of Colorado Hospital (UCH)

Criteri di esclusione:

  1. Incarcerato
  2. Impugnato con decisione
  3. Pazienti che si oppongono in qualsiasi momento alla partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Parto ed epidurale
Donne incinte che partoriscono che ricevono un'epidurale.
Altro: Pulsossimetro
Posizionare un pulsossimetro sul soggetto che registrerà la forma d'onda del pulsossimetro.
Parto e anestesia generale
Donne incinte che partoriscono che ricevono l'anestesia generale
Altro: Pulsossimetro
Posizionare un pulsossimetro sul soggetto che registrerà la forma d'onda del pulsossimetro.
Intervento fetale ed epidurale
Donne incinte che ricevono un intervento fetale e un'epidurale
Altro: Pulsossimetro
Posizionare un pulsossimetro sul soggetto che registrerà la forma d'onda del pulsossimetro.
Intervento fetale e anestesia generale
Donne incinte che ricevono intervento fetale e anestesia generale
Altro: Pulsossimetro
Posizionare un pulsossimetro sul soggetto che registrerà la forma d'onda del pulsossimetro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche nello stato del volume centrale
Lasso di tempo: iscrizione
Utilizzare i dati della forma d'onda del pulsossimetro per determinare i cambiamenti dello stato del volume centrale
iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven Moulton, MD, Childrens Hospital Colorado

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2015

Primo Inserito (Stimato)

3 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-1996

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pulsossimetro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sweden

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi