산부인과 환자의 보상예비력 평가
2023년 9월 25일 업데이트: University of Colorado, Denver
산소 포화도 측정기를 사용하여 연구자들은 중앙 용적 상태를 평가하는 알고리즘을 개발했습니다.
임산부는 다양한 상황에서 알고리즘을 조사할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다.
조사관은 경막외 마취와 같은 국소 마취를 받는 여성, 태아 수술을 받는 여성, 진통 및 출산(분만 후 회복 시간) 중인 여성을 대상으로 알고리즘을 구체적으로 조사하고자 합니다.
이것은 조사관이 이러한 독특한 상황에서 여성이 경험하는 중앙 용적 상태 변화를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
수사관은 또한 특정 산모 태아 개입 중에 가능하면 태아 손에 맥박 산소 측정기를 배치하기를 원합니다.
수사관은 태아의 데이터로 알고리즘을 조사하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 보상 예비 지수(CRI) 알고리즘이 국소 마취, 출산 및/또는 산모 태아 개입 수술을 받는 여성의 수액 관리를 안내하는 데 도움이 될 것이라고 가정합니다.
구체적인 목표:
다음을 위해 국부 마취 및 태아 개입 수술 또는 콜로라도 아동 병원에서 분만 및 분만을 받는 환자로부터 비침습적 생리 파형 데이터를 수집합니다.
- 부위 마취가 CRI 알고리즘 계산에 미치는 영향 확인
- CRI 알고리즘이 태아 수술과 관련된 중앙 용적 상태의 변화를 감지할 수 있는지 확인합니다.
- CRI 알고리즘이 특히 대부분의 여성이 어느 정도의 출혈을 경험하는 분만 시 분만 및 출산과 관련된 중심 부피 상태의 변화를 감지할 수 있는지 확인합니다.
- 국소 마취 유도와 관련된 CRI를 검사하고 저혈압을 예상할 수 있는 최소 CRI가 있는지, 저혈압을 예상/예측할 수 있는 국소 마취 유도 후 CRI가 감소하는 경향이 있는지 확인합니다.
- 태아 심박수 이상과 CRI 사이에 상관관계가 있는지 확인합니다.
- 태아 모니터링과 관련된 CRI를 검사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신한 여성만이 태아 수술 및/또는 진통 및 출산을 하기 때문에 등록은 임신한 여성으로 제한됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령: 14세 - 44세 또는 프로토콜 중에 태어난 0일된 신생아
- 임신한
- 부분 마취를 받고 태아 중재 수술을 받거나 CHCO(Children's Hospital Colorado) 또는 UCH(University of Colorado Hospital)에서 분만 중인 환자
제외 기준:
- 감금
- 결정적으로 도전
- 언제든지 연구 참여에 반대하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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출산 및 경막 외
경막외주사를 받는 출산을 하는 임산부.
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맥박 산소 측정기 파형을 기록할 대상에 맥박 산소 측정기를 놓습니다.
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출산 및 전신 마취
전신 마취를 받고 출산하는 임산부
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맥박 산소 측정기 파형을 기록할 대상에 맥박 산소 측정기를 놓습니다.
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태아 개입 및 경막 외
태아 개입 및 경막외 마취를 받는 임산부
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맥박 산소 측정기 파형을 기록할 대상에 맥박 산소 측정기를 놓습니다.
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태아 개입 및 전신 마취
태아 개입 및 전신 마취를 받는 임산부
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맥박 산소 측정기 파형을 기록할 대상에 맥박 산소 측정기를 놓습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중앙 볼륨 상태의 변경
기간: 등록
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산소 포화도 측정기 파형 데이터를 사용하여 중앙 용적 상태 변화 확인
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등록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Moulton, MD, Childrens Hospital Colorado
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14-1996
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맥박 산소 측정기에 대한 임상 시험
-
Amplitude Vascular Systems, Inc.모병
-
Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad municipality... 그리고 다른 협력자들모병