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产科患者代偿储备的评估

2023年9月25日 更新者:University of Colorado, Denver
使用脉搏血氧计,研究人员开发了一种评估中心容量状态的算法。 孕妇为我们提供了一些独特的机会来研究不同情况下的算法。 研究人员希望针对接受硬膜外麻醉等区域麻醉的女性、接受胎儿手术的女性以及分娩和分娩的女性(以及分娩后的恢复时间)专门研究一种算法。 这将有助于研究人员了解女性在这些独特情况下所经历的中心容量状态变化。 研究人员还希望在某些母胎干预期间尽可能将脉搏血氧仪放在胎儿的手上。 调查人员想用胎儿的数据检查算法。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

研究人员假设代偿储备指数 (CRI) 算法将有助于指导接受区域麻醉、分娩和/或接受母胎介入手术的女性的液体管理。

具体目标:

从科罗拉多儿童医院接受区域麻醉和胎儿介入手术或分娩和分娩的患者那里收集无创生理波形数据,以便:

  1. 确定区域麻醉如何影响 CRI 算法计算
  2. 确定 CRI 算法是否能够检测到与胎儿手术相关的中心容积状态的变化。
  3. 确定 CRI 算法是否能够检测到与分娩和分娩相关的中心容积状态的变化,特别是在分娩时,大多数女性都会经历一定程度的出血。
  4. 检查与区域麻醉诱导相关的 CRI,并确定是否存在可预期低血压的最小 CRI,以及区域麻醉诱导后 CRI 是否存在可预测/预测低血压的趋势。
  5. 确定胎儿心率异常与 CRI 之间是否存在相关性。
  6. 检查与胎儿监护相关的 CRI。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

600

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 44年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

报名仅限于​​怀孕女性,因为只有怀孕女性才会接受胎儿手术和/或分娩和分娩。

描述

纳入标准:

  1. 年龄:14 岁 - 44 岁或协议期间出生的 0 日龄新生儿
  2. 在科罗拉多儿童医院 (CHCO) 或科罗拉多大学医院 (UCH) 接受区域麻醉和胎儿介入手术或分娩的患者

排除标准:

  1. 被监禁
  2. 决策受到挑战
  3. 任何时候反对参与研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
分娩和硬膜外
接受硬膜外麻醉的分娩孕妇。
将脉搏血氧仪放在主体上,记录脉搏血氧仪波形。
分娩和全身麻醉
接受全身麻醉的分娩孕妇
将脉搏血氧仪放在主体上,记录脉搏血氧仪波形。
胎儿干预和硬膜外麻醉
接受胎儿干预和硬膜外麻醉的孕妇
将脉搏血氧仪放在主体上,记录脉搏血氧仪波形。
胎儿介入和全身麻醉
接受胎儿干预和全身麻醉的孕妇
将脉搏血氧仪放在主体上,记录脉搏血氧仪波形。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中央卷状态的变化
大体时间:注册
使用脉搏血氧仪波形数据确定中心容量状态变化
注册

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Steven Moulton, MD、Childrens Hospital Colorado

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年2月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月2日

首次发布 (估计的)

2015年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月25日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14-1996

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

脉搏血氧仪的临床试验

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