Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка компенсаторного резерва у акушерских больных

25 сентября 2023 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Используя пульсоксиметр, исследователи разработали алгоритм, который оценивает состояние центрального объема. Беременные женщины предоставляют нам уникальную возможность исследовать алгоритм в различных обстоятельствах. Исследователи хотят специально изучить алгоритм с женщинами, которые подвергаются регионарной анестезии, такой как эпидуральная анестезия, с женщинами, перенесшими операцию на плоде, и с роженицами и роженицами (и время восстановления после родов). Это поможет исследователям понять изменения статуса центрального тома, с которыми сталкиваются женщины в этих уникальных обстоятельствах. Исследователи также хотят надевать пульсоксиметр на руку плода, когда это возможно, во время определенных вмешательств на материнском плоде. Исследователи хотели бы изучить алгоритм с данными о плодах.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи выдвигают гипотезу о том, что алгоритм индекса компенсаторного резерва (CRI) поможет контролировать инфузионную терапию у женщин, перенесших регионарную анестезию, рожавших и/или подвергшихся хирургическому вмешательству у матери и плода.

Конкретные цели:

Собирайте неинвазивные данные физиологических сигналов от пациентов, подвергающихся регионарной анестезии и либо хирургическому вмешательству на плод, либо родоразрешению в Детской больнице Колорадо, чтобы:

  1. Определите, как регионарная анестезия влияет на расчеты алгоритма CRI
  2. Определите, способен ли алгоритм CRI обнаруживать изменения в состоянии центрального объема, связанные с операцией на плоде.
  3. Определите, способен ли алгоритм CRI обнаруживать изменения в статусе центрального объема, связанные с родами и родами, особенно во время родов, когда у большинства женщин наблюдается некоторое количество кровотечений.
  4. Изучите CRI, связанный с индукцией регионарной анестезии, и определите, существует ли минимальный CRI, ниже которого можно ожидать гипотензию, и есть ли тенденция к снижению CRI после индукции регионарной анестезии, которая может предвидеть/прогнозировать гипотензию.
  5. Определите, существует ли корреляция между аномалиями сердечного ритма плода и CRI.
  6. Изучите CRI, связанный с мониторингом плода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 44 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Регистрация ограничена беременными женщинами, потому что только беременные женщины подвергаются хирургическому вмешательству плода и / или родам.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: 14 лет - 44 года или новорожденные в возрасте 0 дней, рожденные в соответствии с протоколом
  2. Беременная
  3. Пациенты, перенесшие регионарную анестезию и либо хирургическое вмешательство на плод, либо роды в Детской больнице Колорадо (CHCO) или больнице Университета Колорадо (UCH)

Критерий исключения:

  1. Заключенный
  2. Решительно оспаривается
  3. Пациенты, которые в любое время возражают против участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Роды и эпидуральная анестезия
Беременные женщины, рожающие, которые получают эпидуральную анестезию.
Другой: Пульсоксиметр
Поместите пульсоксиметр на предмет, который будет записывать форму пульсового оксиметра.
Роды и общий наркоз
Беременные женщины, рожающие под общим наркозом
Другой: Пульсоксиметр
Поместите пульсоксиметр на предмет, который будет записывать форму пульсового оксиметра.
Фетальное вмешательство и эпидуральная анестезия
Беременные женщины, получающие внутриутробное вмешательство и эпидуральную анестезию
Другой: Пульсоксиметр
Поместите пульсоксиметр на предмет, который будет записывать форму пульсового оксиметра.
Фетальные вмешательства и общая анестезия
Беременные женщины, получающие внутриутробное вмешательство и общую анестезию
Другой: Пульсоксиметр
Поместите пульсоксиметр на предмет, который будет записывать форму пульсового оксиметра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в статусе центрального тома
Временное ограничение: зачисление
Используйте данные пульсового оксиметра для определения изменений состояния центрального объема
зачисление

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Steven Moulton, MD, Childrens Hospital Colorado

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-1996

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пульсоксиметр

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться