Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kompensatorisk reserve hos obstetriske patienter

25. september 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver
Ved hjælp af et pulsoximeter har efterforskerne udviklet en algoritme, der vurderer central volumenstatus. Gravide kvinder giver os nogle unikke muligheder for at undersøge algoritmen under forskellige omstændigheder. Efterforskerne ønsker specifikt at undersøge en algoritme med kvinder, der gennemgår regional anæstesi såsom epidural, med kvinder, der gennemgår en fosteroperation, og med kvinder, der føder og føder (og restitutionstiden efter fødslen). Dette vil hjælpe efterforskerne med at forstå de centrale volumenstatusændringer, som kvinder oplever under disse unikke omstændigheder. Efterforskerne ønsker også at sætte pulsoximeteret på fosterhånden, når det er muligt under visse moderlige fosterinterventioner. Efterforskerne vil gerne undersøge algoritmen med data fra fostrene.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne antager, at algoritmen Compensatory Reserve Index (CRI) vil hjælpe med at vejlede væskebehandling hos kvinder, der gennemgår regional anæstesi, føder og/eller gennemgår moderkirurgi.

Specifikke mål:

Indsamle ikke-invasive fysiologiske bølgeformdata fra patienter, der gennemgår regional anæstesi og enten føtal interventionsoperation eller fødsel og fødsel på Children's Hospital Colorado for at:

  1. Bestem, hvordan regional anæstesi påvirker CRI-algoritmeberegninger
  2. Bestem, om CRI-algoritmen er i stand til at detektere ændringer i central volumenstatus forbundet med fosterkirurgi.
  3. Bestem, om CRI-algoritmen er i stand til at detektere ændringer i central volumenstatus forbundet med fødsel og fødsel specifikt på tidspunktet for fødslen, hvor de fleste kvinder oplever en vis mængde blødning.
  4. Undersøg CRI forbundet med induktion af regional anæstesi og afgør, om der er en minimal CRI, under hvilken man kan forvente hypotension, og om der er en tendens ned i CRI efter induktion af regional anæstesi, som kunne forudsige/forudsige hypotension.
  5. Bestem, om der er en sammenhæng mellem føtale hjertefrekvensabnormiteter og CRI.
  6. Undersøg CRI i forbindelse med fosterovervågning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 44 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilmelding er begrænset til gravide kvinder, fordi kun gravide kvinder gennemgår fosteroperationer og/eller fødsel og fødsel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 14 år - 44 år eller 0 dage gamle nyfødte født under protokollen
  2. Gravid
  3. Patienter, der gennemgår regional anæstesi og enten føtal interventionsoperation eller veer på Children's Hospital Colorado (CHCO) eller University of Colorado Hospital (UCH)

Ekskluderingskriterier:

  1. Fængslet
  2. Beslutsomt udfordret
  3. Patienter, der til enhver tid gør indsigelse mod at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fødsel og epidural
Gravide, der føder, som får epidural.
Andet: Pulsoximeter
Placer et pulsoximeter på motivet, som registrerer pulsoximeterets bølgeform.
Fødsel og generel anæstesi
Gravide, der føder, og som får generel anæstesi
Andet: Pulsoximeter
Placer et pulsoximeter på motivet, som registrerer pulsoximeterets bølgeform.
Fosterintervention og epidural
Gravide kvinder, der modtager føtal intervention og epidural
Andet: Pulsoximeter
Placer et pulsoximeter på motivet, som registrerer pulsoximeterets bølgeform.
Fosterintervention og generel anæstesi
Gravide kvinder, der modtager føtal intervention og generel anæstesi
Andet: Pulsoximeter
Placer et pulsoximeter på motivet, som registrerer pulsoximeterets bølgeform.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Central Volume Status
Tidsramme: indskrivning
Brug pulsoximeterbølgeformdata til at bestemme ændringer i central volumenstatus
indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Moulton, MD, Childrens Hospital Colorado

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2015

Først opslået (Anslået)

3. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-1996

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulsoximeter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner