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Avaliação da Reserva Compensatória em Pacientes Obstétricas

25 de setembro de 2023 atualizado por: University of Colorado, Denver
Usando um oxímetro de pulso, os investigadores desenvolveram um algoritmo que avalia o estado do volume central. As mulheres grávidas apresentam algumas oportunidades únicas para investigarmos o algoritmo em diferentes circunstâncias. Os pesquisadores querem investigar especificamente um algoritmo com mulheres submetidas a anestesia regional, como epidurais, mulheres submetidas a cirurgia fetal e mulheres em trabalho de parto e parto (e o tempo de recuperação após o parto). Isso ajudará os investigadores a entender as mudanças no status do volume central que as mulheres experimentam nessas circunstâncias únicas. Os investigadores também querem colocar o oxímetro de pulso na mão fetal quando possível durante certas intervenções materno-fetais. Os Investigadores gostariam de examinar o algoritmo com dados dos fetos.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores levantam a hipótese de que o algoritmo do Índice de Reserva Compensatória (CRI) ajudará a orientar o gerenciamento de fluidos em mulheres submetidas a anestesia regional, parto e/ou submetidas a cirurgia de intervenção materno-fetal.

Objetivos específicos:

Colete dados de forma de onda fisiológica não invasiva de pacientes submetidos a anestesia regional e cirurgia de intervenção fetal ou trabalho de parto no Children's Hospital Colorado para:

  1. Determine como a anestesia regional influencia os cálculos do algoritmo CRI
  2. Determine se o algoritmo CRI é capaz de detectar alterações no status do volume central associado à cirurgia fetal.
  3. Determine se o algoritmo CRI é capaz de detectar alterações no status do volume central associado ao trabalho de parto e parto especificamente no momento do parto, quando a maioria das mulheres apresenta algum tipo de sangramento.
  4. Examine o CRI associado à indução da anestesia regional e determine se há um CRI mínimo abaixo do qual se pode esperar hipotensão e se há uma tendência de queda no CRI após a indução da anestesia regional que possa antecipar/predizer a hipotensão.
  5. Determine se existe uma correlação entre anormalidades da frequência cardíaca fetal e IRC.
  6. Examine o CRI associado ao monitoramento fetal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 44 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A inscrição é limitada a mulheres grávidas porque apenas mulheres grávidas passam por cirurgia fetal e/ou trabalho de parto e parto.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade: 14 anos - 44 anos ou neonatos com 0 dias nascidos durante o protocolo
  2. Grávida
  3. Pacientes submetidos a anestesia regional e cirurgia de intervenção fetal ou trabalho de parto no Children's Hospital Colorado (CHCO) ou University of Colorado Hospital (UCH)

Critério de exclusão:

  1. encarcerado
  2. desafiado por decisão
  3. Pacientes que se opuserem a qualquer momento em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Parto e epidural
Mulheres grávidas dando à luz que recebem uma epidural.
Outro: Oxímetro de pulso
Coloque um oxímetro de pulso no sujeito que registrará a forma de onda do oxímetro de pulso.
Parto e anestesia geral
Mulheres grávidas dando à luz que recebem anestesia geral
Outro: Oxímetro de pulso
Coloque um oxímetro de pulso no sujeito que registrará a forma de onda do oxímetro de pulso.
Intervenção fetal e epidural
Grávidas recebendo intervenção fetal e anestesia epidural
Outro: Oxímetro de pulso
Coloque um oxímetro de pulso no sujeito que registrará a forma de onda do oxímetro de pulso.
Intervenção fetal e anestesia geral
Mulheres grávidas recebendo intervenção fetal e anestesia geral
Outro: Oxímetro de pulso
Coloque um oxímetro de pulso no sujeito que registrará a forma de onda do oxímetro de pulso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no Status do Volume Central
Prazo: inscrição
Use os dados da forma de onda do oxímetro de pulso para determinar as alterações no status do volume central
inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Moulton, MD, Childrens Hospital Colorado

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimado)

3 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14-1996

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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