Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van compenserende reserve bij verloskundige patiënten

25 september 2023 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Met behulp van een pulsoximeter hebben de onderzoekers een algoritme ontwikkeld dat de status van het centrale volume beoordeelt. Zwangere vrouwen bieden ons enkele unieke kansen om het algoritme onder verschillende omstandigheden te onderzoeken. De onderzoekers willen specifiek een algoritme onderzoeken bij vrouwen die regionale anesthesie ondergaan, zoals ruggenprikken, bij vrouwen die een foetale operatie ondergaan, en bij vrouwen tijdens de bevalling en de bevalling (en de hersteltijd na de bevalling). Dit zal de onderzoekers helpen de veranderingen in de status van het centrale volume te begrijpen die vrouwen in deze unieke omstandigheden ervaren. De onderzoekers willen de pulsoximeter ook indien mogelijk op de hand van de foetus plaatsen tijdens bepaalde maternale foetale interventies. De Rechercheurs willen het algoritme onderzoeken met gegevens van de foetussen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers veronderstellen dat het Compensatory Reserve Index (CRI)-algoritme zal helpen bij het begeleiden van vochtbeheer bij vrouwen die regionale anesthesie ondergaan, bevallen en/of een maternale foetale interventie-operatie ondergaan.

Specifieke doelen:

Verzamel niet-invasieve fysiologische golfvormgegevens van patiënten die regionale anesthesie ondergaan en foetale interventiechirurgie of arbeid en bevalling ondergaan in het Children's Hospital Colorado om:

  1. Bepaal hoe regionale anesthesie de berekeningen van het CRI-algoritme beïnvloedt
  2. Bepaal of het CRI-algoritme veranderingen in de status van het centrale volume in verband met foetale chirurgie kan detecteren.
  3. Bepaal of het CRI-algoritme veranderingen in de status van het centrale volume kan detecteren die verband houden met arbeid en bevalling, specifiek op het moment van de bevalling, wanneer de meeste vrouwen enige mate van bloeding ervaren.
  4. Onderzoek CRI geassocieerd met inductie van regionale anesthesie en bepaal of er een minimale CRI is waaronder men hypotensie kan verwachten en of er een neerwaartse trend is in CRI na inductie van regionale anesthesie die hypotensie zou kunnen anticiperen/voorspellen.
  5. Bepaal of er een verband bestaat tussen foetale hartslagafwijkingen en CRI.
  6. Onderzoek CRI geassocieerd met foetale monitoring.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 44 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inschrijving is beperkt tot zwangere vrouwen omdat alleen zwangere vrouwen een foetale operatie en/of bevalling en bevalling ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 14 jaar - 44 jaar of 0 dagen oude neonaten geboren tijdens het protocol
  2. Zwanger
  3. Patiënten die regionale anesthesie ondergaan en foetale interventiechirurgie of bevalling ondergaan in het Children's Hospital Colorado (CHCO) of het University of Colorado Hospital (UCH)

Uitsluitingscriteria:

  1. Opgesloten
  2. Beslissend uitgedaagd
  3. Patiënten die op enig moment bezwaar hebben tegen deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bevalling en ruggenprik
Zwangere vrouwen die bevallen en een ruggenprik krijgen.
Ander: Pulsoximeter
Plaats een pulsoximeter op het onderwerp die de golfvorm van de pulsoximeter registreert.
Bevalling en algehele anesthesie
Zwangere vrouwen die bevallen en algehele anesthesie krijgen
Ander: Pulsoximeter
Plaats een pulsoximeter op het onderwerp die de golfvorm van de pulsoximeter registreert.
Foetale interventie en ruggenprik
Zwangere vrouwen die foetale interventie en een ruggenprik krijgen
Ander: Pulsoximeter
Plaats een pulsoximeter op het onderwerp die de golfvorm van de pulsoximeter registreert.
Foetale interventie en algemene anesthesie
Zwangere vrouwen die foetale interventie en algemene anesthesie ondergaan
Ander: Pulsoximeter
Plaats een pulsoximeter op het onderwerp die de golfvorm van de pulsoximeter registreert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de status van het centrale volume
Tijdsspanne: inschrijving
Gebruik de golfvormgegevens van de pulsoximeter om statusveranderingen van het centrale volume te bepalen
inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Moulton, MD, Childrens Hospital Colorado

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

3 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14-1996

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pulsoximeter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren