Évaluation de la réserve compensatoire chez les patientes en obstétrique
25 septembre 2023 mis à jour par: University of Colorado, Denver
À l'aide d'un oxymètre de pouls, les chercheurs ont développé un algorithme qui évalue l'état du volume central.
Les femmes enceintes nous offrent des opportunités uniques d'étudier l'algorithme dans différentes circonstances.
Les enquêteurs veulent étudier spécifiquement un algorithme avec des femmes qui subissent une anesthésie régionale comme la péridurale, avec des femmes qui subissent une chirurgie fœtale et avec des femmes en travail et en train d'accoucher (et le temps de récupération après l'accouchement).
Cela aidera les enquêteurs à comprendre les changements de statut du volume central que les femmes subissent dans ces circonstances uniques.
Les enquêteurs souhaitent également mettre l'oxymètre de pouls sur la main fœtale lorsque cela est possible lors de certaines interventions fœtales maternelles.
Les enquêteurs aimeraient examiner l'algorithme avec les données des fœtus.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'algorithme de l'indice de réserve compensatoire (IRC) aidera à guider la gestion des fluides chez les femmes subissant une anesthésie régionale, accouchant et/ou subissant une intervention chirurgicale d'intervention fœto-maternelle.
Objectifs spécifiques :
Recueillir des données de forme d'onde physiologique non invasive auprès de patients subissant une anesthésie régionale et une intervention chirurgicale fœtale ou un travail et un accouchement à l'hôpital pour enfants du Colorado afin de :
- Déterminer comment l'anesthésie régionale influence les calculs de l'algorithme IRC
- Déterminer si l'algorithme CRI est capable de détecter les modifications de l'état du volume central associées à la chirurgie fœtale.
- Déterminez si l'algorithme IRC est capable de détecter les changements dans l'état du volume central associés au travail et à l'accouchement spécifiquement au moment de l'accouchement, lorsque la plupart des femmes ont des saignements.
- Examiner l'IRC associé à l'induction d'une anesthésie régionale et déterminer s'il existe un IRC minimal en dessous duquel on peut s'attendre à une hypotension et s'il existe une tendance à la baisse de l'IRC après l'induction d'une anesthésie régionale qui pourrait anticiper/prédire l'hypotension.
- Déterminer s'il existe une corrélation entre les anomalies de la fréquence cardiaque fœtale et l'IRC.
- Examiner l'IRC associé à la surveillance fœtale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
600
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 44 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'inscription est limitée aux femmes enceintes parce que seules les femmes enceintes subissent une chirurgie fœtale et/ou un travail et un accouchement.
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 14 ans - 44 ans ou 0 jour nouveau-nés nés pendant le protocole
- Enceinte
- Patients subissant une anesthésie régionale et une chirurgie d'intervention fœtale ou un travail au Children's Hospital Colorado (CHCO) ou à l'University of Colorado Hospital (UCH)
Critère d'exclusion:
- Incarcéré
- Défi décisionnel
- Les patients qui s'opposent à tout moment à participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Accouchement et péridurale
Les femmes enceintes qui accouchent et qui reçoivent une péridurale.
|
Placez un oxymètre de pouls sur le sujet qui enregistrera la forme d'onde de l'oxymètre de pouls.
|
|
Accouchement et anesthésie générale
Femmes enceintes qui accouchent sous anesthésie générale
|
Placez un oxymètre de pouls sur le sujet qui enregistrera la forme d'onde de l'oxymètre de pouls.
|
|
Intervention fœtale et péridurale
Femmes enceintes recevant une intervention fœtale et une péridurale
|
Placez un oxymètre de pouls sur le sujet qui enregistrera la forme d'onde de l'oxymètre de pouls.
|
|
Intervention fœtale et anesthésie générale
Femmes enceintes recevant une intervention fœtale et une anesthésie générale
|
Placez un oxymètre de pouls sur le sujet qui enregistrera la forme d'onde de l'oxymètre de pouls.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de l'état du volume central
Délai: inscription
|
Utiliser les données de forme d'onde de l'oxymètre de pouls pour déterminer les changements d'état du volume central
|
inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Moulton, MD, Childrens Hospital Colorado
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2015
Première publication (Estimé)
3 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-1996
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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