Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kompenserende reserve hos obstetriske pasienter

25. september 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Ved hjelp av et pulsoksymeter har etterforskerne utviklet en algoritme som vurderer sentral volumstatus. Gravide kvinner gir noen unike muligheter for oss til å undersøke algoritmen under forskjellige omstendigheter. Etterforskerne ønsker å spesifikt undersøke en algoritme med kvinner som gjennomgår regional anestesi som epidural, med kvinner som gjennomgår fosteroperasjoner, og med kvinner i fødsel og fødende (og restitusjonstiden etter fødsel). Dette vil hjelpe etterforskerne til å forstå de sentrale volumstatusendringene kvinner opplever under disse unike omstendighetene. Etterforskerne ønsker også å sette pulsoksymeteret på fosterhånden når det er mulig under visse mors fosterintervensjoner. Etterforskerne vil gjerne undersøke algoritmen med data fra fostrene.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne antar at algoritmen Compensatory Reserve Index (CRI) vil hjelpe til med å veilede væskebehandling hos kvinner som gjennomgår regional anestesi, føder og/eller gjennomgår kirurgi for mors fosterintervensjon.

Spesifikke mål:

Samle inn ikke-invasive fysiologiske bølgeformdata fra pasienter som gjennomgår regional anestesi og enten føtal intervensjonskirurgi eller fødsel og fødsel ved Children's Hospital Colorado for å:

  1. Bestem hvordan regional anestesi påvirker CRI-algoritmeberegninger
  2. Bestem om CRI-algoritmen er i stand til å oppdage endringer i sentralvolumstatus knyttet til fosterkirurgi.
  3. Bestem om CRI-algoritmen er i stand til å oppdage endringer i sentral volumstatus assosiert med fødsel og fødsel spesifikt på tidspunktet for fødselen, når de fleste kvinner opplever en viss grad av blødning.
  4. Undersøk CRI assosiert med induksjon av regional anestesi og avgjør om det er en minimal CRI under som man kan forvente hypotensjon og om det er en trend ned i CRI etter induksjon av regional anestesi som kan forutse/forutsi hypotensjon.
  5. Finn ut om det er en sammenheng mellom fosterets hjertefrekvensavvik og CRI.
  6. Undersøk CRI assosiert med fosterovervåking.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 44 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påmelding er begrenset til gravide kvinner fordi bare gravide kvinner gjennomgår fosterkirurgi og/eller fødsel og fødsel.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 14 år - 44 år eller 0 dager gamle nyfødte født under protokollen
  2. Gravid
  3. Pasienter som gjennomgår regional anestesi og enten føtal intervensjonskirurgi eller fødsel ved Children's Hospital Colorado (CHCO) eller University of Colorado Hospital (UCH)

Ekskluderingskriterier:

  1. Fengslet
  2. Avgjørende utfordret
  3. Pasienter som til enhver tid protesterer mot å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fødsel og epidural
Gravide som føder som får epidural.
Annen: Pulsoksymeter
Plasser et pulsoksymeter på motivet som vil registrere pulsoksymeterets bølgeform.
Fødsel og generell anestesi
Gravide som føder som får generell anestesi
Annen: Pulsoksymeter
Plasser et pulsoksymeter på motivet som vil registrere pulsoksymeterets bølgeform.
Fosterintervensjon og epidural
Gravide kvinner som får fosterintervensjon og epidural
Annen: Pulsoksymeter
Plasser et pulsoksymeter på motivet som vil registrere pulsoksymeterets bølgeform.
Fosterintervensjon og generell anestesi
Gravide kvinner som får fosterintervensjon og generell anestesi
Annen: Pulsoksymeter
Plasser et pulsoksymeter på motivet som vil registrere pulsoksymeterets bølgeform.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i sentral volumstatus
Tidsramme: registrering
Bruk pulsoksymeterbølgeformdata for å bestemme endringer i sentrale volumstatus
registrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Moulton, MD, Childrens Hospital Colorado

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2015

Først lagt ut (Antatt)

3. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14-1996

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulsoksymeter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere