Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena rezerwy wyrównawczej u pacjentek położniczych

25 września 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Za pomocą pulsoksymetru badacze opracowali algorytm oceniający stan objętości centralnej. Kobiety w ciąży dają nam wyjątkowe możliwości zbadania algorytmu w różnych okolicznościach. Badacze chcą szczegółowo zbadać algorytm z kobietami, które przechodzą znieczulenie miejscowe, takie jak znieczulenie zewnątrzoponowe, z kobietami, które przechodzą operację płodu, oraz z kobietami w trakcie porodu (oraz czas rekonwalescencji po porodzie). Pomoże to badaczom zrozumieć zmiany statusu objętości centralnej, których doświadczają kobiety w tych wyjątkowych okolicznościach. Badacze chcą również umieścić pulsoksymetr na dłoni płodu, kiedy tylko jest to możliwe, podczas niektórych interwencji matki u płodu. Śledczy chcą zbadać algorytm z danymi z płodów.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze wysuwają hipotezę, że algorytm Compensatory Reserve Index (CRI) pomoże kierować zarządzaniem płynami u kobiet poddawanych znieczuleniu regionalnemu, rodzących i/lub poddawanych zabiegom chirurgicznym u matki.

Cele szczegółowe:

Zbieraj nieinwazyjne dane dotyczące krzywych fizjologicznych od pacjentów poddawanych znieczuleniu przewodowemu i zabiegom interwencyjnym płodu lub porodowi w Szpitalu Dziecięcym w Kolorado w celu:

  1. Określ, w jaki sposób znieczulenie regionalne wpływa na obliczenia algorytmu CRI
  2. Określ, czy algorytm CRI jest w stanie wykryć zmiany stanu objętości centralnej związane z operacją płodu.
  3. Ustal, czy algorytm CRI jest w stanie wykryć zmiany stanu objętości centralnej związane z porodem i porodem, szczególnie w momencie porodu, kiedy większość kobiet doświadcza pewnego stopnia krwawienia.
  4. Zbadaj CRI związany z indukcją znieczulenia regionalnego i określ, czy istnieje minimalny CRI, poniżej którego można spodziewać się niedociśnienia oraz czy istnieje tendencja spadkowa CRI po indukcji znieczulenia regionalnego, która może przewidywać/przewidywać niedociśnienie.
  5. Ustal, czy istnieje korelacja między nieprawidłowościami tętna płodu a CRI.
  6. Zbadaj CRI związane z monitorowaniem płodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 44 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rejestracja jest ograniczona do kobiet w ciąży, ponieważ tylko ciężarne kobiety przechodzą operację płodu i / lub poród i poród.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 14 lat - 44 lata lub 0-dniowe noworodki urodzone w trakcie protokołu
  2. W ciąży
  3. Pacjenci poddawani znieczuleniu regionalnemu i operacji interwencyjnej płodu lub porodowi w Szpitalu Dziecięcym w Kolorado (CHCO) lub Szpitalu Uniwersyteckim w Kolorado (UCH)

Kryteria wyłączenia:

  1. Uwięziony
  2. Decyzja kwestionowana
  3. Pacjenci, którzy w dowolnym momencie sprzeciwiają się uczestnictwu w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Poród i znieczulenie zewnątrzoponowe
Kobiety w ciąży rodzące, które otrzymują znieczulenie zewnątrzoponowe.
Inny: Pulsoksymetr
Umieść pulsoksymetr na osobie, która zarejestruje przebieg pulsoksymetru.
Poród i znieczulenie ogólne
Kobiety w ciąży rodzące, które otrzymują znieczulenie ogólne
Inny: Pulsoksymetr
Umieść pulsoksymetr na osobie, która zarejestruje przebieg pulsoksymetru.
Interwencja płodu i znieczulenie zewnątrzoponowe
Kobiety w ciąży otrzymujące interwencję płodu i znieczulenie zewnątrzoponowe
Inny: Pulsoksymetr
Umieść pulsoksymetr na osobie, która zarejestruje przebieg pulsoksymetru.
Interwencja płodu i znieczulenie ogólne
Kobiety w ciąży otrzymujące interwencję płodową i znieczulenie ogólne
Inny: Pulsoksymetr
Umieść pulsoksymetr na osobie, która zarejestruje przebieg pulsoksymetru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stanu woluminu centralnego
Ramy czasowe: zapisy
Użyj danych krzywych pulsoksymetru, aby określić zmiany stanu objętości centralnej
zapisy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Moulton, MD, Childrens Hospital Colorado

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-1996

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pulsoksymetr

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj